Ábhair struchtúracha
1. Go ginearálta déantar ballaí seomra glan GMP agus painéil uasteorainn de phainéil ceapaire 50mm tiubh, arb iad is sainairíonna iad cuma álainn agus rigidity láidir.Go ginearálta déantar coirnéil stua, doirse, frámaí fuinneoige, etc. de phróifílí alúmana speisialta.
2. Is féidir leis an talamh a bheith déanta as urlár féin-leibhéalta eapocsa nó ard-ghrád chaitheamh-resistant urlár plaisteach.Má tá ceanglais fhrithstatach ann, is féidir cineál frith-statach a roghnú.
3. Déantar na duchtanna soláthair aeir agus aischuir de leatháin since atá nasctha go teirmeach agus déantar iad a ghreamú le leatháin phlaisteacha cúr PF lasair-retardant a bhfuil dea-íonú agus éifeachtaí inslithe theirmigh acu.
4. Tá an bosca hepa déanta as fráma cruach brataithe púdar, atá álainn agus glan.Tá an pláta mogalra pollta déanta as pláta alúmanaim péinteáilte, nach meirge nó cloí le deannach agus ba chóir a ghlanadh.
Paraiméadair seomra glan GMP
1. Líon na n-aeráil: rang 100000 ≥ 15 uair;rang 10000 ≥ 20 uair;rang 1000 ≥ 30 uair.
2. Difríocht brú: príomhcheardlann go seomra in aice ≥ 5Pa
3. Meántreoluas aeir: 0.3-0.5m/s ag rang 10 agus rang 100 seomra glan;
4. Teocht: > 16 ℃ sa gheimhreadh;<26 ℃ sa samhradh;luaineacht ±2 ℃.
5. Taise 45-65%;b'fhearr go bhfuil an taise i seomra glan GMP thart ar 50%;tá an taise sa seomra glan leictreonach beagán níos airde chun giniúint leictreachais statach a sheachaint.
6. Torann ≤ 65dB (A);is é méid an fhorlíonta aeir úr ná 10% -30% de thoirt iomlán an tsoláthair aeir;soilsiú 300 Lux
Caighdeáin bhainistíochta sláinte
1. Chun tras-éilliú a chosc i seomra glan GMP, ba cheart uirlisí le haghaidh seomra glan a thiomnú de réir saintréithe an táirge, riachtanais phróisis, agus leibhéil glaineachta aeir.Ba chóir truflais a chur i málaí deannaigh agus a thógáil amach.
2. Ní mór glanadh seomra glan GMP a dhéanamh roimh chomaitéireacht agus tar éis oibriú an phróisis táirgthe a chríochnú;ní mór glanadh a dhéanamh agus córas aerchóirithe an tseomra glan ag rith;tar éis an obair ghlantacháin a bheith críochnaithe, ní mór don chóras aerchóirithe íonú leanúint ar aghaidh ag oibriú go dtí go n-athshlánófar an leibhéal glaineachta sonraithe.De ghnáth ní bhíonn an t-am oibríochta tosaithe níos giorra ná an t-am féin-ghlanadh seomra glan GMP.
3. Ní mór na dífhabhtáin a úsáidtear a athsholáthar go rialta chun microorganisms a chosc ó fhriotaíocht drugaí a fhorbairt.Nuair a bhogtar rudaí móra isteach sa seomra glan, ní mór iad a ghlanadh ar dtús le folúsghlantóir i dtimpeallacht gnáth, agus ansin cead a thabhairt dóibh dul isteach sa seomra glan le haghaidh cóireála breise le folúsghlantóir seomra glan nó modh glantacháin;
4. Nuair a bhíonn córas seomra glan GMP as feidhm, ní cheadaítear rudaí móra a aistriú isteach sa seomra glan.
5. Ní mór seomra glan GMP a dhíghalrú agus a steiriliú, agus is féidir steiriliú teasa tirim, steiriliú teasa tais, steiriliú radaíochta, steiriliú gáis, agus díghalrú díghalraithe a úsáid.
6. Tá steiriliú radaíochta oiriúnach go príomha le haghaidh steiriliú substaintí nó táirgí atá íogair ó thaobh teasa, ach ní mór a chruthú go bhfuil an radaíocht neamhdhíobhálach don táirge.
7. Tá éifeacht bactericidal áirithe ag díghalrú radaíochta ultraivialait, ach tá go leor fadhbanna ann le linn úsáide.Cuirfidh go leor fachtóirí ar nós déine, glaineacht, taise comhshaoil agus fad an lampa ultraivialait isteach ar an éifeacht díghalrúcháin.Ina theannta sin, níl a éifeacht díghalrúcháin ard agus níl sé oiriúnach.Ar na cúiseanna seo, ní ghlactar le díghalrú ultraivialait GMP eachtrach mar gheall ar an spás ina bhfuil daoine ag bogadh agus i gcás ina bhfuil sreabhadh aer ann.
8. Éilíonn steiriliú ultraivialait ionradaíocht fhadtéarmach ar rudaí nochta.Maidir le ionradaíocht faoi dhíon, nuair a bhíonn an ráta steiriliú ag teastáil chun 99% a bhaint amach, is é an dáileog ionradaíochta de bhaictéir ghinearálta thart ar 10000-30000uw.S/cm.Tá déine ionradaíochta de thart ar 8uw/cm ag lampa ultraivialait 15W 2m ar shiúl ón talamh, agus ní mór é a ionradaíocht ar feadh thart ar 1 uair an chloig.Laistigh den 1 uair seo, ní féidir an áit ionradaithe a iontráil, nó déanfaidh sé damáiste freisin do chealla craiceann daonna le héifeacht carcanaigineach soiléir.
Am postála: Nov-16-2023