Ábhair struchtúracha
1. De ghnáth, déantar painéil bhallaí agus uasteorainn seomra glan GMP as painéil ceapaire 50mm tiubh, a bhfuil cuma álainn agus déine láidir orthu. De ghnáth, déantar coirnéil stua, doirse, frámaí fuinneoige, srl. as próifílí alúmana speisialta.
2. Is féidir urlár féinleibhéalta eapocsa nó urlár plaisteach ardghráid atá frithsheasmhach in aghaidh caitheamh a úsáid mar urlár féinleibhéalta. Más ann do riachtanais frithstatach, is féidir cineál frithstatach a roghnú.
3. Tá na duchtanna soláthair agus fillte aeir déanta as bileoga since atá nasctha go teirmeach agus greamaithe le bileoga plaisteacha cúr PF lasair-mhoillitheacha a bhfuil éifeachtaí íonúcháin agus inslithe teirmeach maithe acu.
4. Tá an bosca hepa déanta as fráma cruach púdar-brataithe, atá álainn agus glan. Tá an pláta mogalra pollta déanta as pláta alúmanaim péinteáilte, nach meirgeann ná nach gcloíonn le deannach agus ba chóir é a ghlanadh.
Paraiméadair seomra glan GMP
1. Líon na n-aerálacha: rang 100000 ≥ 15 uair; rang 10000 ≥ 20 uair; rang 1000 ≥ 30 uair.
2. Difríocht brú: príomhcheardlann go seomra in aice láimhe ≥ 5Pa
3. Meánluas an aeir: 0.3-0.5m/s ag seomra glan rang 10 agus rang 100;
4. Teocht: >16℃ sa gheimhreadh; <26℃ sa samhradh; luaineacht ±2℃.
5. Taise 45-65%; is fearr go mbeadh an taise i seomra glan GMP thart ar 50%; tá an taise i seomra glan leictreonach beagán níos airde chun giniúint leictreachais stataigh a sheachaint.
6. Torann ≤ 65dB (A); is é 10%-30% den toirt iomlán soláthair aeir an méid breise aeir úr; soilsiú 300 Lux
Caighdeáin bainistíochta sláinte
1. Chun tras-éilliú a chosc i seomra glan GMP, ba cheart uirlisí le haghaidh seomra glan a thiomnú de réir shaintréithe an táirge, riachtanais phróisis, agus leibhéil glaineachta aeir. Ba cheart bruscar a chur i málaí deannaigh agus a bhaint amach.
2. Ní mór glanadh an tseomra glan GMP a dhéanamh roimh imeacht agus tar éis don phróiseas táirgthe a bheith críochnaithe; ní mór an glanadh a dhéanamh agus córas aerchóirithe an tseomra ghlan ag rith; tar éis na hoibre glantacháin a bheith críochnaithe, ní mór don chóras aerchóirithe íonúcháin leanúint ar aghaidh ag feidhmiú go dtí go mbeidh an leibhéal glaineachta sonraithe athchóirithe. De ghnáth, ní bhíonn an t-am oibríochta tosaithe níos giorra ná am féinghlantacháin an tseomra ghlan GMP.
3. Ní mór na díghalráin a úsáidtear a athsholáthar go rialta chun cosc a chur ar mhiocrorgánaigh friotaíocht drugaí a fhorbairt. Nuair a bhogtar rudaí móra isteach i seomra glan, ní mór iad a ghlanadh ar dtús le folúsghlantóir i dtimpeallacht ghnáth, agus ansin ligean dóibh dul isteach sa seomra glan le haghaidh tuilleadh cóireála le folúsghlantóir seomra glan nó modh cuimilte;
4. Nuair a bhíonn córas seomra glan GMP as feidhm, ní cheadaítear rudaí móra a bhogadh isteach sa seomra glan.
5. Ní mór seomra glan GMP a dhíghalrú agus a steiriliú, agus is féidir steiriliú teasa tirime, steiriliú teasa taise, steiriliú radaíochta, steiriliú gáis, agus díghalrú díghalraithe a úsáid.
6. Tá steiriliú radaíochta oiriúnach go príomha le haghaidh steiriliú substaintí nó táirgí atá íogair ó thaobh teasa de, ach ní mór a chruthú nach bhfuil an radaíocht díobhálach don táirge.
7. Tá éifeacht bhaictéarach áirithe ag díghalrú radaíochta ultraivialait, ach bíonn go leor fadhbanna ann le linn úsáide. Beidh tionchar ag go leor fachtóirí amhail déine, glanadh, taise comhshaoil agus achar an lampa ultraivialait ar an éifeacht díghalraithe. Ina theannta sin, níl a éifeacht díghalraithe ard agus níl sé oiriúnach. Ar na cúiseanna seo, ní ghlactar le díghalrú ultraivialait ag GMP eachtrach mar gheall ar an spás ina mbogann daoine agus ina bhfuil sreabhadh aeir.
8. Éilíonn steiriliú ultraivialait ionradaíocht fhadtéarmach ar rudaí nochta. I gcás ionradaíochta faoi dhíon, nuair is gá an ráta steiriliú 99% a bhaint amach, is é an dáileog ionradaíochta de bhaictéir ghinearálta ná thart ar 10000-30000uw.S/cm. Tá déine ionradaíochta de thart ar 8uw/cm ag lampa ultraivialait 15W atá 2m ón talamh, agus caithfear é a ionradaíocht ar feadh thart ar 1 uair an chloig. Laistigh den uair an chloig seo, ní féidir dul isteach san áit ionradaithe, nó déanfaidh sé damáiste do chealla craicinn an duine freisin le héifeacht charcanaigineach soiléir.
Am an phoist: 16 Samhain 2023