Tagraíonn bithchógaisíocht do chógais a tháirgtear trí úsáid a bhaint as biteicneolaíocht, mar ullmhóidí bitheolaíocha, táirgí bitheolaíocha, drugaí bitheolaíocha, etc. Ós rud é gur gá íonacht, gníomhaíocht agus cobhsaíocht an táirge a áirithiú le linn bithchógaisíochta a tháirgeadh, is gá teicneolaíocht seomra glan a úsáid i dtáirgeadh próiseas chun cáilíocht agus sábháilteacht an táirge a chinntiú.Éilíonn dearadh, tógáil agus oibriú seomra glan GMP bithchógaisíochta cloí go docht le sonraíochtaí GMP, lena n-áirítear rialú glaineachta aeir seomra glan, teocht, taise, difríocht brú agus paraiméadair eile, chomh maith le bainistíocht pearsanra, trealamh, ábhair agus dramhaíl. i seomra glan.Ag an am céanna, tá gá le teicneolaíochtaí agus trealamh seomra glan chun cinn, mar shampla scagaire hepa, cithfholcadh aeir, binse glan, srl freisin chun a chinntiú go gcomhlíonann cáilíocht an aeir agus leibhéil mhiocróbacha sa seomra glan na ceanglais.
Dearadh seomra glan cógaisíochta gmp
1. Ní féidir le dearadh seomra glan freastal ar riachtanais iarbhír na táirgeachta.I gcás tionscadal seomra glan nua nó tionscadail mhóra athchóirithe seomra glan, is gnách go mbíonn claonadh ag úinéirí institiúidí dearaidh foirmiúla a fhostú le haghaidh dearadh.I gcás tionscadal seomra glan beag agus meánmhéide, ag smaoineamh ar an gcostas, De ghnáth síneoidh an t-úinéir conradh le cuideachta innealtóireachta, agus beidh an chuideachta innealtóireachta freagrach as obair dheartha.
2. Chun críche tástála seomra glan a mhearbhall, is céim an-riachtanach é tástáil feidhmíochta seomra glan agus obair mheastóireachta chun a thomhas an bhfuil na ceanglais dearaidh á gcomhlíonadh (tástáil glactha) agus chun gnáthstádas oibre an tseomra glan a chinntiú (tástáil rialta) nuair a bheidh an tógáil seomra glan críochnaithe.Cuimsíonn an tástáil glactha dhá chéim: coimisiúnú críochnaithe agus meastóireacht chuimsitheach ar fheidhmíocht chuimsitheach an tseomra glan.
3. Fadhbanna in oibriú seomra glan
① Níl caighdeán an aeir suas le caighdeán
② Oibriú pearsanra neamhrialta
③ Níl cothabháil trealaimh tráthúil
④ Glanadh neamhiomlán
⑤ Diúscairt dramhaíola míchuí
⑥ Tionchar fachtóirí comhshaoil
Tá roinnt paraiméadair thábhachtacha ann ar chóir aird a thabhairt orthu agus seomra glan cógaisíochta GMP á dhearadh.
1. Glaineacht aeir
An fhadhb maidir le conas paraiméadair a roghnú i gceart sa cheardlann táirgí ceardaíochta.De réir táirgí ceardaíochta éagsúla, is ceist bhunúsach sa dearadh é conas paraiméadair dearaidh a roghnú i gceart.Cuireann GMP táscairí tábhachtacha ar aghaidh, is é sin, leibhéil glaineachta aeir.Léiríonn an tábla seo a leanas na leibhéil glaineachta aeir a shonraítear i DCD 1998 mo thír: Ag an am céanna, tá ceanglais dhifriúla ag an EDS (An Eagraíocht Dhomhanda Sláinte) agus an AE (an tAontas Eorpach) maidir le leibhéil glaineachta..Tá líon, méid agus staid na gcáithníní léirithe go soiléir ag na leibhéil thuas.
Is féidir a fheiceáil go bhfuil glaineacht an tiúchan deannaigh ard íseal, agus tá glaineacht an tiúchan deannaigh íseal ard.Is é leibhéal glaineachta aeir an príomhtháscaire chun timpeallacht aeir ghlan a mheas.Mar shampla, tagann an caighdeán 300,000-leibhéal ó shonraíocht nua pacáistithe arna eisiúint ag an mBiúró Leighis.Faoi láthair tá sé mí-oiriúnach le húsáid sa phríomhphróiseas táirgí, ach oibríonn sé go maith nuair a úsáidtear é i roinnt seomraí cúnta.
2. Malartú aeir
Níl líon na n-athruithe aeir i gcóras aerchóirithe ginearálta ach 8 go 10 uair in aghaidh na huaire, agus tá líon na n-athruithe aeir i seomra glan tionsclaíoch 12 uair ag an leibhéal is ísle agus cúpla céad uair ag an leibhéal is airde.Ar ndóigh, is cúis leis an difríocht i líon na n-athruithe aeir toirte aeir Difríocht mhór i dtomhaltas fuinnimh.Sa dearadh, ar bhonn suíomh cruinn glaineachta, ní mór amanna malairte aeir leordhóthanach a áirithiú.Seachas sin, ní bheidh torthaí na hoibríochta suas le caighdeán, beidh cumas frith-chur isteach an tseomra glan bocht, déanfar an cumas féin-íonúcháin a fhadú go comhfhreagrach, agus beidh sraith fadhbanna níos mó ná na gnóthachain.
3. Difríocht brú statach
Tá sraith ceanglais ann, mar shampla an fad idir seomraí glan de leibhéil éagsúla agus ní féidir le seomraí neamhghlan a bheith níos lú ná 5Pa, agus ní féidir leis an achar idir seomraí glan agus lasmuigh a bheith níos lú ná 10Pa.Is é an modh chun an difríocht brú statach a rialú ná méid aeir brú dearfach áirithe a sholáthar go príomha.Is iad na feistí brú dearfacha a úsáidtear go coitianta i ndearadh ná comhlaí brú iarmharacha, rialtóirí toirte aeir leictreacha brú difreálach agus sraitheanna taise aeir suiteáilte ag na asraonta aer fillte.Le blianta beaga anuas, is minic a úsáidtear sa dearadh an modh gan gléas brú dearfach a shuiteáil ach an méid aeir soláthair a dhéanamh níos mó ná an toirt aeir tuairisceáin agus an toirt aeir sceite le linn an choimisiúin tosaigh, agus is féidir leis an gcóras rialaithe uathoibríoch comhfhreagrach a bhaint amach freisin. éifeacht chéanna.
4. Eagraíocht sreabhadh aer
Is príomhfhachtóir é patrún eagraíochta sreabhadh aer seomra glan chun an leibhéal glaineachta a chinntiú.Cinntear an fhoirm eagraíochta aershreafa a ghlactar go minic sa dearadh reatha bunaithe ar an leibhéal glaineachta.Mar shampla, is minic a úsáideann seomra glan rang 300,000 sreabhadh aeir barr-chothaithe agus barr-aischuir, is gnách go n-úsáideann dearadh seomra glan rang 100000 agus rang 10000 sreabhadh aeir ar an taobh uachtarach agus sreabhadh aeir ar ais ar an taobh íochtair, agus úsáideann seomraí glan ardleibhéil sreabhadh cothrománach nó ingearach aontreoch. .
5. Teocht agus taise
Chomh maith le teicneolaíocht speisialta, ó thaobh teasa, aerála agus aerchóirithe, coinníonn sé compord an oibreora go príomha, is é sin, teocht agus taise cuí.Ina theannta sin, tá roinnt táscairí ann ar chóir dúinn ár n-aird a tharraingt orthu, mar shampla luas gaoithe trasghearrtha an duct tuyere, torann, luas gaoithe trasghearrtha an duct tuyere, torann, soilsiú, agus an cóimheas idir an toirt aeir úr, srl. Ní féidir neamhaird a thabhairt ar na gnéithe seo sa dearadh.mheas.
Dearadh seomra glan bithchógaisíochta
Tá seomraí glan bitheolaíochta roinnte go príomha i dhá chatagóir;seomraí glana bitheolaíocha ginearálta agus seomraí glan sábháilteachta bitheolaíocha.De ghnáth bíonn dearthóirí innealtóireachta HVAC nochta don iar-cheann, a rialaíonn go príomha truailliú oibreora ag cáithníní beo.Go pointe áirithe, is seomra glan tionsclaíoch é a chuireann próisis steiriliú leis.I gcás seomraí glan tionsclaíochta, i ndearadh gairmiúil an chórais HVAC, is bealach tábhachtach é an leibhéal glaineachta a rialú trí scagachán agus brú dearfach.Maidir le seomraí glan bitheolaíochta, chomh maith leis na modhanna céanna a úsáid le seomraí glan tionsclaíocha, is gá freisin an ghné sábháilteachta bitheolaíoch a mheas.Uaireanta is gá brú diúltach a úsáid chun táirgí a chosc ó thruailliú an chomhshaoil.
Am postála: Dec-25-2023