Tagraíonn bithchógaisíocht do chógais a tháirgtear trí úsáid a bhaint as biteicneolaíocht, amhail ullmhóidí bitheolaíocha, táirgí bitheolaíocha, drugaí bitheolaíocha, etc. Ós rud é go gcaithfear íonacht, gníomhaíocht agus cobhsaíocht an táirge a chinntiú le linn táirgeadh bithchógaisíocht, ní mór teicneolaíocht seomra glan a úsáid sa phróiseas táirgthe chun cáilíocht agus sábháilteacht an táirge a chinntiú. Éilíonn dearadh, tógáil agus oibriú seomra glan bithchógaisíochtúil GMP cloí go docht le sonraíochtaí GMP, lena n-áirítear rialú glaineachta aeir, teocht, taise, difríocht brú agus paraiméadair eile sa seomra glan, chomh maith le bainistíocht pearsanra, trealaimh, ábhar agus dramhaíola sa seomra glan. Ag an am céanna, tá gá le teicneolaíochtaí agus trealamh seomra glan chun cinn, amhail scagaire hepa, cithfholcadán aeir, binse glan, etc. chun a chinntiú go gcomhlíonann cáilíocht an aeir agus leibhéil mhiocróbach sa seomra glan na ceanglais.
Dearadh seomra glan cógaisíochta gmp
1. Ní féidir le dearadh seomraí glan freastal ar riachtanais iarbhír an táirgthe. I gcás tionscadal seomraí glan nua nó tionscadail athchóirithe móra seomraí glan, is gnách go mbíonn claonadh ag úinéirí institiúidí dearaidh foirmiúla a fhostú le haghaidh dearadh. I gcás tionscadal seomraí glan beaga agus meánmhéide, agus an costas á chur san áireamh, is gnách go síneoidh an t-úinéir conradh le cuideachta innealtóireachta, agus beidh an chuideachta innealtóireachta freagrach as an obair dearaidh.
2. Chun mearbhall a dhéanamh ar chuspóir tástála seomra glan, is céim an-riachtanach í an obair tástála agus meastóireachta feidhmíochta seomra glan chun a thomhas an gcomhlíontar na ceanglais dearaidh (tástáil ghlactha) agus chun stádas oibre gnáth an tseomra ghlan a chinntiú (tástáil rialta) nuair a bheidh tógáil an tseomra ghlan críochnaithe. Tá dhá chéim sa tástáil ghlactha: coimisiúnú críochnaithe agus meastóireacht chuimsitheach ar fheidhmíocht chuimsitheach an tseomra ghlan.
3. Fadhbanna in oibriú seomra glan
①Níl cáilíocht an aeir chomh maith agus is féidir
②Oibríocht neamhrialta pearsanra
③Ní dhéantar cothabháil trealaimh go tráthúil
④Glanadh neamhiomlán
⑤Diúscairt dramhaíola míchuí
⑥Tionchar fachtóirí comhshaoil
Tá roinnt paraiméadair thábhachtacha le tabhairt aird orthu agus seomra glan cógaisíochta GMP á dhearadh.
1. Glanadh aeir
An fhadhb a bhaineann le conas paraiméadair a roghnú i gceart i gceardlann táirgí ceardaíochta. De réir táirgí ceardaíochta éagsúla, is saincheist bhunúsach i ndearadh í conas paraiméadair dearaidh a roghnú i gceart. Cuireann GMP táscairí tábhachtacha chun cinn, is iad sin, leibhéil glaineachta aeir. Taispeánann an tábla seo a leanas na leibhéil glaineachta aeir a shonraítear i GMP 1998 mo thíre: Ag an am céanna, tá ceanglais éagsúla ag an WHO (Eagraíocht Dhomhanda Sláinte) agus ag an AE (Aontas Eorpach) maidir le leibhéil glaineachta. . Léirigh na leibhéil thuas go soiléir líon, méid agus staid na gcáithníní.
Is léir go bhfuil glaineacht tiúchan ard deannaigh íseal, agus glaineacht tiúchan íseal deannaigh ard. Is é leibhéal glaineachta an aeir an príomhtháscaire chun timpeallacht aeir ghlan a mheas. Mar shampla, tagann an caighdeán 300,000 ó shonraíocht phacáistithe nua arna heisiúint ag an mBiúró Leighis. Níl sé oiriúnach faoi láthair a úsáid sa phríomhphróiseas táirge, ach oibríonn sé go maith nuair a úsáidtear é i roinnt seomraí cúnta.
2. Malartú aeir
Ní bhíonn ach 8 go 10 n-uaire san uair i gcóras aerchóirithe ginearálta, agus bíonn líon na n-athruithe aeir i seomra glan tionsclaíoch 12 uair ag an leibhéal is ísle agus roinnt céadta uair ag an leibhéal is airde. Ar ndóigh, bíonn difríocht ollmhór i dtomhaltas fuinnimh mar thoradh ar an difríocht i líon na n-athruithe aeir. Sa dearadh, bunaithe ar shuíomh cruinn na glantachta, ní mór a chinntiú go bhfuil dóthain amanna malartaithe aeir ann. Seachas sin, ní bheidh na torthaí oibríochta suas leis an gcaighdeán, beidh cumas frith-chur isteach an tseomra ghlan lag, fadófar an cumas féin-íonúcháin dá réir, agus beidh sraith fadhbanna níos tábhachtaí ná na buntáistí.
3. Difríocht brú statach
Tá sraith ceanglas ann amhail nach féidir leis an achar idir seomraí glana ar leibhéil éagsúla agus seomraí neamhghlana a bheith níos lú ná 5Pa, agus ní féidir leis an achar idir seomraí glana agus lasmuigh a bheith níos lú ná 10Pa. Is é an modh chun an difríocht brú statach a rialú ná toirt aeir brú dearfach áirithe a sholáthar. Is iad na feistí brú dearfach a úsáidtear go coitianta i ndearadh ná comhlaí brú iarmharach, rialtóirí toirte aeir leictreacha brú difreálach agus sraitheanna taise aeir suiteáilte ag asraonta aeir fillte. Le blianta beaga anuas, is minic a úsáidtear sa dearadh an modh gan gléas brú dearfach a shuiteáil ach toirt an aeir soláthair a dhéanamh níos mó ná toirt an aeir fillte agus toirt an aeir sceite le linn an choimisiúnaithe tosaigh, agus is féidir leis an gcóras rialaithe uathoibríoch comhfhreagrach an éifeacht chéanna a bhaint amach freisin.
4. Eagrú sreafa aeir
Is príomhfhachtóir é patrún eagrúcháin an tsreafa aeir i seomra glan chun an leibhéal glaineachta a chinntiú. Is minic a ghlactar leis an bhfoirm eagrúcháin sreafa aeir i ndearadh reatha bunaithe ar an leibhéal glaineachta. Mar shampla, is minic a úsáideann seomraí glana rang 300,000 sreabhadh aeir beathaithe barr agus sreabhadh aeir fillte barr, is gnách go n-úsáideann dearaí seomraí glana rang 100,000 agus rang 10,000 sreabhadh aeir taobh uachtarach agus sreabhadh aeir fillte taobh íochtarach, agus úsáideann seomraí glana ar leibhéal níos airde sreabhadh aontreoch cothrománach nó ingearach.
5. Teocht agus taise
Chomh maith le teicneolaíocht speisialta, ó thaobh an téimh, an aerála agus an aerchóirithe de, coinníonn sé compord an oibreora den chuid is mó, is é sin, teocht agus taise chuí. Ina theannta sin, tá roinnt táscairí ann ar cheart dúinn aird a tharraingt orthu, amhail luas gaoithe tras-alt an ducht tuyere, torann, luas gaoithe tras-alt an ducht tuyere, torann, soilsiú, agus cóimheas an toirte aeir úir, etc. Ní féidir neamhaird a dhéanamh de na gnéithe seo sa dearadh.
Dearadh seomra glan bithchógaisíochta
Roinntear seomraí glana bitheolaíocha ina dhá chatagóir den chuid is mó; seomraí glana bitheolaíocha ginearálta agus seomraí glana sábháilteachta bitheolaíocha. De ghnáth bíonn dearthóirí innealtóireachta HVAC nochta don chéad cheann, a rialaíonn truailliú an oibreora ag cáithníní beo den chuid is mó. Go pointe áirithe, is seomra glan tionsclaíoch é a chuireann próisis steiriliúcháin leis. I gcás seomraí glana tionsclaíocha, i ndearadh gairmiúil córas HVAC, is bealach tábhachtach chun an leibhéal glaineachta a rialú ná trí scagachán agus brú dearfach. I gcás seomraí glana bitheolaíocha, chomh maith leis na modhanna céanna a úsáid le seomraí glana tionsclaíocha, is gá freisin an ghné sábháilteachta bitheolaíoch a chur san áireamh. Uaireanta is gá brú diúltach a úsáid chun cosc a chur ar tháirgí an comhshaol a thruailliú.
Am an phoist: 25 Nollaig 2023