Tá sé an-trioblóideach seomra glan GMP a thógáil. Ní hamháin go n-éilíonn sé truailliú nialasach, ach freisin go leor sonraí nach féidir a dhéanamh mícheart, a thógfaidh níos faide ná tionscadail eile. Beidh tionchar díreach ag riachtanais an chliaint, etc. ar an tréimhse tógála.
Cé chomh fada a thógann sé ceardlann GMP a thógáil?
1. Ar an gcéad dul síos, braitheann sé ar réimse iomlán na ceardlainne DCD agus ar na ceanglais shonracha le haghaidh cinnteoireachta. Dóibh siúd a bhfuil achar de thart ar 1000 méadar cearnach agus 3000 méadar cearnach, tógann sé thart ar 2 mhí agus a thógann sé thart ar 3-4 mhí le haghaidh cinn níos mó.
2. Ar an dara dul síos, tá sé deacair ceardlann táirgeachta pacáistithe GMP a thógáil freisin más mian leat costais a shábháil. Moltar cuideachta innealtóireachta seomra glan a aimsiú chun cabhrú leat pleanáil agus dearadh.
3. Úsáidtear ceardlanna GMP i dtionscal cógaisíochta, tionscal bia, táirgí cúraim craicinn agus tionscail déantúsaíochta eile. Gcéad dul síos, ba cheart na ceardlanna táirgeachta go léir a roinnt go córasach de réir na rialachán sreabhadh táirgeachta agus táirgeachta. Ba cheart go gcinnteodh pleanáil ceantair go bhfuil sé éifeachtach agus dlúth chun cur isteach ar phasáiste pearsanra agus ar phasáiste lasta a sheachaint; Déan leagan amach a phleanáil de réir an tsreafa táirgthe, agus laghdaigh an sreabhadh táirgeachta ciorcadach.
- Is féidir na seomraí glan rang 10000 agus rang 100000 GMP le haghaidh innealra, trealaimh agus uirlisí a shocrú laistigh den limistéar glan. Ba cheart na seomraí glan rang 100 agus rang 1000 níos airde a thógáil lasmuigh den limistéar glan, agus is féidir go mbeadh a leibhéal glan níos ísle ná leibhéal an limistéir táirgthe; Níl na seomraí le haghaidh glanadh, stóráil agus cothabháil uirlisí speisialta oiriúnach le tógáil laistigh de limistéir táirgthe glan; Is féidir le leibhéal glan glanadh agus triomú éadaigh seomra glan go ginearálta leibhéal amháin níos ísle ná leibhéal an limistéir táirgthe, agus ba cheart go mbeadh leibhéal glan na seomraí sórtála agus steiriliú éadaí tástála steiriúla mar an gcéanna leis an limistéar táirgthe.
- Níl sé éasca le monarcha GMP iomlán a thógáil, mar ní hamháin go gcaithfidh sé méid agus limistéar an mhonarcha a mheas, ach ní mór é a cheartú freisin de réir timpeallachtaí éagsúla.
Cé mhéad céim atá i bhfoirgneamh seomra glan GMP?
1. Trealamh próisis
Ba cheart go mbeadh go leor limistéar iomlán mhonarcha GMP ar fáil le haghaidh déantúsaíochta, agus iniúchadh cáilíochta chun soláthar uisce, leictreachais agus gáis den scoth a chothabháil. De réir na rialachán maidir le teicneolaíocht agus cáilíocht próiseála, roinntear leibhéal glan an limistéir táirgthe go ginearálta i rang 100, rang 1000, rang 10000, agus rang 100000. Ba cheart go gcoimeádfadh an limistéar glan brú dearfach.
2. Ceanglais táirgthe
(1). Ba cheart go mbeadh cumas measartha comhordaithe ag leagan amach an fhoirgnimh agus an phleanáil spáis, agus níl an príomhsheomra glan GMP oiriúnach chun balla ualachiompartha inmheánach agus seachtrach a roghnú.
(2). Ba cheart go mbeadh limistéir ghlana feistithe le hidirchiseal teicniúil nó cosáin chun duchtanna aeir agus píblínte éagsúla a leagan amach.
(3) . Ba cheart go n-úsáidfeadh maisiú limistéar glan amhábhar le feidhmíocht séalaithe den scoth agus dífhoirmiúchán íosta de bharr athruithe teochta agus taise comhshaoil.
3. Ceanglais tógála
(1). Ba chóir go mbeadh dromchla bóthair na ceardlainne GMP cuimsitheach, árasán, saor ó bhearna, resistant abrasion, resistant creimeadh, resistant imbhualadh, gan a bheith éasca le hionduchtú leictreastatach a charnadh, agus éasca le deannach a bhaint.
(2) . Ba cheart go mbeadh maisiú dromchla faoi dhíon na duchtanna sceite, na duchtanna aeir fillte agus na duchtanna aeir soláthair 20% comhsheasmhach le gach bogearraí córais aeir fillte agus soláthair, agus éasca le deannach a bhaint.
(3) . Agus píblínte éagsúla faoi dhíon á mbreithniú, ba cheart go seachnódh daingneáin soilsithe, asraonta aeir agus áiseanna poiblí eile an suíomh nach féidir a ghlanadh le linn dearadh agus suiteáil.
I mbeagán focal, tá na ceanglais maidir le ceardlanna GMP níos airde ná na cinn de ghnáth. Go deimhin, tá gach céim den tógáil difriúil, agus tá na pointí atá i gceist difriúil. Ní mór dúinn na caighdeáin chomhfhreagracha a chomhlánú de réir gach céim.
Am postála: Bealtaine-21-2023