Is fadhb mhór í seomra glan GMP a thógáil. Ní hamháin nach bhfuil aon truailliú ag teastáil, ach tá go leor sonraí ann nach féidir a dhéanamh mícheart, rud a thógfaidh níos faide ná tionscadail eile. Beidh tionchar díreach ag riachtanais an chliaint, srl., ar an tréimhse tógála.
Cá fhad a thógann sé ceardlann GMP a thógáil?
1. Ar an gcéad dul síos, braitheann sé ar achar iomlán na ceardlainne GMP agus na riachtanais shonracha maidir le cinnteoireacht. I gcás cinn a bhfuil achar thart ar 1000 méadar cearnach acu agus 3000 méadar cearnach, tógann sé thart ar 2 mhí agus tógann sé thart ar 3-4 mhí i gcás cinn níos mó.
2. Ar an dara dul síos, tá sé deacair ceardlann táirgthe pacáistithe GMP a thógáil más mian leat costais a shábháil. Moltar cuideachta innealtóireachta seomra glan a aimsiú chun cabhrú leat pleanáil agus dearadh.
3. Úsáidtear ceardlanna GMP sa tionscal cógaisíochta, sa tionscal bia, i dtáirgí cúraim craicinn agus i dtionscail déantúsaíochta eile. Ar dtús, ba cheart gach ceardlann táirgthe a roinnt go córasach de réir an tsreafa táirgthe agus na rialachán táirgthe. Ba cheart go gcinnteodh pleanáil limistéir go bhfuil sí éifeachtach agus dlúth chun cur isteach ar phasáiste pearsanra agus lasta a sheachaint; Pleanáil leagan amach de réir an tsreafa táirgthe, agus laghdaigh sreabhadh táirgthe ciorclach.
- Is féidir seomraí glana GMP rang 10000 agus rang 100000 le haghaidh innealra, trealaimh agus uirlisí a shocrú laistigh den limistéar glan. Ba chóir na seomraí glana rang 100 agus rang 1000 níos airde a thógáil lasmuigh den limistéar glan, agus féadfaidh a leibhéal glantacháin a bheith leibhéal amháin níos ísle ná leibhéal an limistéir táirgthe; Níl na seomraí le haghaidh glanadh, stóráil agus cothabháil uirlisí speisialta oiriúnach le tógáil laistigh de limistéir táirgthe glana; Is féidir le leibhéal glantacháin na seomraí glantacháin agus triomú éadaí a bheith leibhéal amháin níos ísle ná leibhéal an limistéir táirgthe, agus ba chóir go mbeadh leibhéal glantacháin na seomraí sórtála agus steiriliú d'éadaí tástála steiriúla mar an gcéanna le leibhéal an limistéir táirgthe.
- Ní furasta monarcha GMP iomlán a thógáil, toisc nach gá ach méid agus achar na monarchan a chur san áireamh, ach ní mór í a cheartú de réir timpeallachtaí éagsúla freisin.
Cé mhéad céim atá i dtógáil seomra glan GMP?
1. Trealamh próiseála
Ba chóir go mbeadh achar iomlán leordhóthanach de mhonarcha GMP ar fáil le haghaidh déantúsaíochta, agus cigireachta cáilíochta chun soláthar uisce, leictreachais agus gáis den scoth a choinneáil. De réir na rialachán maidir le teicneolaíocht agus cáilíocht próiseála, roinntear leibhéal glantacháin an limistéir táirgthe i gcoitinne ina rang 100, rang 1000, rang 10000, agus rang 100000. Ba chóir go gcoinneofaí brú dearfach sa limistéar glan.
2. Ceanglais táirgthe
(1). Ba cheart go mbeadh cumas comhordaithe measartha ag leagan amach an fhoirgnimh agus ag an bpleanáil spásúil, agus níl an príomhsheomra glan GMP oiriúnach chun balla ualachiompartha inmheánach agus seachtrach a roghnú.
(2). Ba chóir go mbeadh idirchiseal teicniúil nó alleys i limistéir ghlan le haghaidh leagan amach duchtanna aeir agus píblínte éagsúla.
(3). Ba cheart amhábhair a úsáid le feidhmíocht shéalaithe den scoth agus íosmhéid dífhoirmithe mar gheall ar athruithe teochta agus taise comhshaoil i maisiú limistéar glan.
3. Riachtanais tógála
(1). Ba chóir go mbeadh dromchla bóthair cheardlann GMP cuimsitheach, cothrom, saor ó bhearnaí, frithsheasmhach in aghaidh scríobtha, frithsheasmhach in aghaidh creimeadh, frithsheasmhach in aghaidh imbhuailte, gan a bheith éasca le hionduchtú leictreastatach a charnadh, agus éasca le deannach a bhaint.
(2). Ba chóir go mbeadh maisiú dromchla laistigh na nduchtanna sceite, na nduchtanna aeir fillte agus na nduchtanna aeir soláthair 20% comhsheasmhach le bogearraí uile an chórais aeir fillte agus soláthair, agus go mbeadh sé éasca deannach a bhaint.
(3). Agus píblínte faoi dhíon éagsúla, daingneáin soilsithe, asraonta aeir agus áiseanna poiblí eile á mbreithniú, ba cheart na suíomhanna nach féidir a ghlanadh le linn dearadh agus suiteála a sheachaint.
Go hachomair, tá na ceanglais do cheardlanna GMP níos airde ná iad siúd atá i gceist le ceardlanna gnáth. Déanta na fírinne, tá gach céim den tógáil difriúil, agus tá na pointí atá i gceist difriúil. Ní mór dúinn na caighdeáin chomhfhreagracha a chomhlánú de réir gach céime.
Am an phoist: 21 Bealtaine 2023