Is córas é Dea-Chleachtais Déantúsaíochta nó GMP atá comhdhéanta de phróisis, nósanna imeachta agus doiciméadú a chinntíonn go ndéantar táirgí déantúsaíochta, amhail bia, cosmaidí agus earraí cógaisíochta, a tháirgeadh agus a rialú go comhsheasmhach de réir caighdeáin cháilíochta atá leagtha síos. Is féidir le cur i bhfeidhm GMP cabhrú le laghdú a dhéanamh ar chaillteanais agus ar dhramhaíl, chun aisghairm, urghabháil, fíneálacha agus am príosúin a sheachaint. Ar an iomlán, cosnaíonn sé an chuideachta agus an tomhaltóir araon ó imeachtaí diúltacha sábháilteachta bia.
Scrúdaíonn agus clúdaíonn GMPanna gach gné den phróiseas monaraíochta chun aon rioscaí a d’fhéadfadh a bheith tubaisteach do tháirgí a chosaint, amhail tras-éilliú, truaillmheascadh agus mílipéadú. Is iad seo a leanas roinnt réimsí ar féidir leo tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar cháilíocht na dtáirgí a dtugann treoirlíne agus rialachán GMP aghaidh orthu:
· Bainistíocht cáilíochta
·Sláintíocht agus sláinteachas
·Foirgneamh agus áiseanna
·Trealamh
·Amhábhair
·Pearsanra
·Bailíochtú agus cáilíocht
· Gearáin
·Doiciméadú agus coimeád taifead
·Cigireachtaí & iniúchtaí cáilíochta
Cad é an difríocht idir GMP agus cGMP?
Tá Dea-Chleachtais Déantúsaíochta (GMP) agus Dea-Chleachtais Déantúsaíochta reatha (cGMP) idirmhalartaithe i bhformhór na gcásanna. Is é GMP an bunrialachán arna fhógairt ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) faoi údarás an Achta Cónaidhme Bia, Drugaí agus Cosmaidí chun a chinntiú go bhfuil bearta réamhghníomhacha á ndéanamh ag monaróirí chun a chinntiú go bhfuil a gcuid táirgí sábháilte agus éifeachtach. Ar an láimh eile, chuir an FDA cGMP i bhfeidhm chun feabhas leanúnach a chinntiú i gcur chuige na monaróirí maidir le cáilíocht an táirge. Tugann sé le tuiscint tiomantas leanúnach do na caighdeáin cháilíochta is airde atá ar fáil trí úsáid a bhaint as córais agus teicneolaíochtaí atá cothrom le dáta.
Cad iad na 5 Phríomh-Chomhpháirt den Dea-Chleachtas Déantúsaíochta?
Tá sé ríthábhachtach don tionscal déantúsaíochta GMP a rialáil san ionad oibre chun cáilíocht agus sábháilteacht chomhsheasmhach na dtáirgí a chinntiú. Cuidíonn díriú ar na 5 P de GMP seo a leanas le caighdeáin dhian a chomhlíonadh le linn an phróisis táirgthe ar fad.
Na 5 P de GMP
1. Daoine
Táthar ag súil go gcloífidh gach fostaí go docht le próisis agus rialacháin déantúsaíochta. Ní mór do gach fostaí oiliúint reatha GMP a dhéanamh chun a róil agus a bhfreagrachtaí a thuiscint go hiomlán. Cuidíonn measúnú a dhéanamh ar a bhfeidhmíocht chun a dtáirgiúlacht, a n-éifeachtúlacht agus a n-inniúlacht a threisiú.
2. Táirgí
Ní mór tástáil leanúnach, comparáid agus dearbhú cáilíochta a dhéanamh ar gach táirge sula ndéantar é a dháileadh ar thomhaltóirí. Ba cheart do mhonaróirí a áirithiú go bhfuil sonraíochtaí soiléire ag gach céim den táirgeadh ag ábhair phríomhúla, lena n-áirítear amhtháirgí agus comhpháirteanna eile. Ní mór an modh caighdeánach a urramú chun táirgí samplacha a phacáil, a thástáil agus a leithdháileadh.
3. Próisis
Ba cheart próisis a dhoiciméadú i gceart, a bheith soiléir, comhsheasmhach, agus a dháileadh ar gach fostaí. Ba cheart meastóireacht rialta a dhéanamh lena chinntiú go bhfuil na fostaithe go léir ag cloí leis na próisis reatha agus go bhfuil siad ag comhlíonadh caighdeáin riachtanacha na heagraíochta.
4. Nósanna Imeachta
Is éard is nós imeachta ann ná sraith treoirlínte chun tabhairt faoi phróiseas ríthábhachtach nó mar chuid de phróiseas chun toradh comhsheasmhach a bhaint amach. Ní mór é a leagan amach do gach fostaí agus a leanúint go comhsheasmhach. Ba cheart aon imeacht ón nós imeachta caighdeánach a thuairisciú láithreach agus é a imscrúdú.
5. Áitreabh
Ba cheart go gcuirfeadh áitribh glaineacht chun cinn i gcónaí chun traséilliú, timpistí, nó fiú básanna a sheachaint. Ba cheart an trealamh ar fad a shuíomh nó a stóráil i gceart agus a chalabrú go rialta lena chinntiú go bhfuil siad oiriúnach chun torthaí comhsheasmhacha a tháirgeadh chun an baol go gclisfidh an trealamh a chosc.
Cad iad na 10 bPrionsabal a bhaineann le DCD?
1. Cruthaigh Nósanna Imeachta Caighdeánacha Oibriúcháin (SOPs)
2. SOPanna agus treoracha oibre a fhorfheidhmiú / a chur i bhfeidhm
3. Nósanna imeachta agus próisis a dhoiciméadú
4. Éifeachtúlacht na SOPanna a bhailíochtú
5. Córais oibre a dhearadh agus a úsáid
6. Córais, áiseanna, agus trealamh a chothabháil
7. Inniúlacht fostaíochta oibrithe a fhorbairt
8. Cosc a chur ar éilliú trí glaineacht
9. Tosaíocht a thabhairt do cháilíocht agus comhtháthú isteach sa sreabhadh oibre
10.Déan iniúchtaí GMP go rialta
Conas Géilleadh le GCaighdeán MP
Tugann treoirlínte agus rialacháin GMP aghaidh ar shaincheisteanna éagsúla ar féidir leo tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar cháilíocht táirge. Cabhraíonn comhlíonadh caighdeáin GMP nó cGMP leis an eagraíocht orduithe reachtacha a chomhlíonadh, cáilíocht a gcuid táirgí a mhéadú, sásamh na gcustaiméirí a fheabhsú, díolacháin a mhéadú, agus toradh brabúsach infheistíochta a thuilleamh.
Tá ról mór ag iniúchtaí GMP i measúnú a dhéanamh ar chomhlíonadh na heagraíochta le prótacail agus treoirlínte déantúsaíochta. Má dhéantar seiceálacha rialta is féidir an baol truaillmheasctha agus míbhrandaí a íoslaghdú. Cuidíonn iniúchadh GMP le feidhmíocht fhoriomlán na gcóras éagsúil a fheabhsú lena n-áirítear na cinn seo a leanas:
·Foirgneamh agus áiseanna
·Bainistíocht ábhar
·Córais rialaithe cáilíochta
·Déantúsaíocht
·Pacáistiú agus lipéadú aitheantais
·Córais bhainistíochta cáilíochta
·Pearsanra agus oiliúint GMP
·Ceannach
· Seirbhís do chustaiméirí
Am postála: Mar-29-2023