Is córas é Dea-Chleachtais Déantúsaíochta nó GMP ina bhfuil próisis, nósanna imeachta agus doiciméadacht a chinntíonn go ndéantar táirgí monaraíochta, amhail bia, cosmaidí agus earraí cógaisíochta, a tháirgeadh agus a rialú go comhsheasmhach de réir na gcaighdeán cáilíochta atá leagtha síos. Is féidir le cur i bhfeidhm GMP cabhrú le caillteanais agus dramhaíl a laghdú, agus aisghairm, urghabháil, fíneálacha agus am príosúin a sheachaint. Tríd is tríd, cosnaíonn sé an chuideachta agus an tomhaltóir araon ó imeachtaí diúltacha sábháilteachta bia.
Scrúdaíonn agus clúdaíonn GMPanna gach gné den phróiseas monaraíochta chun aon rioscaí a d'fhéadfadh a bheith tubaisteach do tháirgí a chosaint, amhail tras-éilliú, truailliú, agus lipéadú mícheart. Seo a leanas roinnt réimsí a d'fhéadfadh tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar cháilíocht táirgí a dtugann treoirlínte agus rialacháin GMP aghaidh orthu:
·Bainistíocht cáilíochta
·Sláintíocht agus sláinteachas
·Foirgneamh agus áiseanna
·Trealamh
·Amhábhair
·Pearsanra
·Bailíochtú agus cáiliú
·Gearáin
· Doiciméadú agus coimeád taifead
·Cigireachtaí & iniúchtaí cáilíochta
Cad é an difríocht idir GMP agus cGMP?
Is féidir Dea-Chleachtais Déantúsaíochta (GMP) agus Dea-Chleachtais Déantúsaíochta reatha (cGMP) a mhalartú in ionad a chéile i bhformhór na gcásanna. Is é GMP an rialachán bunúsach arna fhógairt ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) faoi údarás an Achta Chónaidhme um Bhia, Drugaí agus Cosmaidí chun a chinntiú go bhfuil céimeanna réamhghníomhacha á nglacadh ag monaróirí chun a ráthú go bhfuil a gcuid táirgí sábháilte agus éifeachtach. Ar an láimh eile, cuireadh cGMP i bhfeidhm ag an FDA chun feabhas leanúnach a chinntiú i gcur chuige monaróirí maidir le cáilíocht táirgí. Tugann sé le fios tiomantas leanúnach do na caighdeáin cháilíochta is airde atá ar fáil trí úsáid a bhaint as córais agus teicneolaíochtaí cothrom le dáta.
Cad iad na 5 Phríomhghné de Dhea-Chleachtas Déantúsaíochta?
Tá sé ríthábhachtach don tionscal déantúsaíochta GMP a rialáil san ionad oibre chun cáilíocht agus sábháilteacht chomhsheasmhach táirgí a chinntiú. Cuidíonn díriú ar na 5 P seo a leanas de GMP le cloí le caighdeáin dhiana ar fud an phróisis táirgthe ar fad.
Na 5 P de GMP
1. Daoine
Táthar ag súil go gcloífidh gach fostaí go docht le próisis agus rialacháin déantúsaíochta. Ní mór do gach fostaí oiliúint reatha GMP a dhéanamh chun a róil agus a bhfreagrachtaí a thuiscint go hiomlán. Cuidíonn measúnú a bhfeidhmíochta lena dtáirgiúlacht, a n-éifeachtúlacht agus a n-inniúlacht a fheabhsú.
2. Táirgí
Ní mór gach táirge a thástáil, a chur i gcomparáid agus a dhearbhú cáilíochta i gcónaí sula ndáiltear iad ar thomhaltóirí. Ba cheart do mhonaróirí a chinntiú go bhfuil sonraíochtaí soiléire ag baint le príomhábhair lena n-áirítear amhábhair agus comhpháirteanna eile ag gach céim den táirgeadh. Ní mór an modh caighdeánach a leanúint maidir le pacáil, tástáil agus leithdháileadh táirgí samplacha.
3. Próisis
Ba chóir próisis a dhoiciméadú i gceart, a bheith soiléir, comhsheasmhach, agus a dháileadh ar gach fostaí. Ba chóir meastóireacht rialta a dhéanamh lena chinntiú go bhfuil gach fostaí ag cloí leis na próisis reatha agus go bhfuil siad ag comhlíonadh chaighdeáin riachtanacha na heagraíochta.
4. Nósanna Imeachta
Is sraith treoirlínte é nós imeachta chun próiseas criticiúil nó cuid de phróiseas a dhéanamh chun toradh comhsheasmhach a bhaint amach. Ní mór é a leagan amach do gach fostaí agus é a leanúint go comhsheasmhach. Ba chóir aon diall ón nós imeachta caighdeánach a thuairisciú láithreach agus imscrúdú a dhéanamh air.
5. Áitreabh
Ba chóir go gcuirfí glantacht chun cinn i gcónaí ar áitribh chun tras-éilliú, timpistí, nó fiú básanna a sheachaint. Ba chóir an trealamh go léir a chur i gceart nó a stóráil agus a chalabrú go rialta lena chinntiú go bhfuil sé oiriúnach chun torthaí comhsheasmhacha a tháirgeadh agus chun an baol teipe trealaimh a chosc.
Cad iad na 10 bPrionsabal de GMP?
1. Nósanna Imeachta Caighdeánacha Oibriúcháin (SOPanna) a chruthú
2. Forfheidhmiú / Cur i bhFeidhm SOPanna agus treoracha oibre
3. Nósanna imeachta agus próisis a dhoiciméadú
4. Bailíochtú a dhéanamh ar éifeachtacht na SOPanna
5. Dearadh agus úsáid córais oibre
6. Córais, áiseanna agus trealamh a chothabháil
7. Inniúlacht poist na n-oibrithe a fhorbairt
8. Cosc a chur ar éilliú trí ghlanacht
9. Tabhair tús áite do cháilíocht agus comhtháthú a dhéanamh uirthi sa sreabhadh oibre
10. Déan iniúchtaí GMP go rialta
Conas Cloí le GCaighdeán MP
Pléann treoirlínte agus rialacháin GMP saincheisteanna éagsúla a d’fhéadfadh tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar cháilíocht táirge. Cuidíonn comhlíonadh chaighdeáin GMP nó cGMP leis an eagraíocht cloí le horduithe reachtacha, cáilíocht a dtáirgí a mhéadú, sástacht chustaiméirí a fheabhsú, díolacháin a mhéadú, agus toradh brabúsach infheistíochta a thuilleamh.
Tá ról mór ag iniúchtaí GMP i measúnú a dhéanamh ar chomhlíonadh na heagraíochta le prótacail agus treoirlínte déantúsaíochta. Is féidir le seiceálacha rialta an riosca a bhaineann le neamhúsáid agus le brandáil mhícheart a íoslaghdú. Cuidíonn iniúchadh GMP le feidhmíocht fhoriomlán córas éagsúil a fheabhsú, lena n-áirítear na nithe seo a leanas:
·Foirgneamh agus áiseanna
·Bainistíocht ábhar
·Córais rialaithe cáilíochta
·Déantúsaíocht
· Lipéadú pacáistithe agus aitheantais
·Córais bainistíochta cáilíochta
·Oiliúint pearsanra agus GMP
·Ceannach
·Seirbhís do chustaiméirí
Am an phoist: 29 Márta 2023