Is córas é dea -chleachtais déantúsaíochta nó DCD a chuimsíonn próisis, nósanna imeachta agus doiciméadú a chinntíonn go ndéantar táirgí déantúsaíochta, amhail bia, cosmaidí, agus earraí cógaisíochta, a tháirgeadh agus a rialú go comhsheasmhach de réir na gcaighdeán cáilíochta socraithe. Is féidir le DCD a chur i bhfeidhm cabhrú le caillteanais agus dramhaíl a laghdú, aisghairm, urghabháil, fíneálacha agus am príosúin a sheachaint. Tríd is tríd, cosnaíonn sé an chuideachta agus an tomhaltóir araon ó imeachtaí diúltacha sábháilteachta bia.
Scrúdaíonn agus clúdaíonn GMP gach gné den phróiseas monaraíochta chun cosaint a thabhairt i gcoinne aon rioscaí a d'fhéadfadh a bheith tubaisteach do tháirgí, amhail tras-éilliú, truailliú, agus mí-úsáid. Is iad seo a leanas roinnt réimsí ar féidir leo tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar cháilíocht na dtáirgí a thugann treoirlíne agus seoladh rialacháin DCD:
· Bainistíocht Cáilíochta
· Sláintíocht agus Sláinteachas
· Tógáil agus áiseanna
· Trealamh
· Amhábhair
· Pearsanra
· Bailíochtú agus cáilíocht
· Gearáin
· Doiciméadú agus coinneáil taifead
· Iniúchtaí & Iniúchtaí Cáilíochta
Cad é an difríocht idir DCD agus CGMP?
Tá dea -chleachtais déantúsaíochta (DCD) agus dea -chleachtais déantúsaíochta reatha (CGMP), i bhformhór na gcásanna, in -idirmhalartaithe. Is é DCD an rialachán bunúsach a fhógraíonn Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) faoi údarás an Achta Bia, Drugaí agus Cosmaideacha Cónaidhme chun a chinntiú go bhfuil monaróirí ag glacadh céimeanna réamhghníomhacha chun a ráthú go bhfuil a gcuid táirgí sábháilte agus éifeachtach. Ar an láimh eile, chuir an FDA CGMP i bhfeidhm chun feabhas leanúnach a chinntiú ar chur chuige monaróirí ar chaighdeán an táirge. Tugann sé le tuiscint go bhfuil tiomantas leanúnach ann do na caighdeáin cháilíochta is airde atá ar fáil trí chórais agus teicneolaíochtaí cothrom le dáta a úsáid.
Cad iad na 5 phríomh -chomhpháirt de chleachtas déantúsaíochta maith?
Tá sé fíorthábhachtach don tionscal déantúsaíochta DCD a rialáil san ionad oibre chun cáilíocht agus sábháilteacht comhsheasmhach táirgí a chinntiú. Cuidíonn díriú ar na 5 P de DCD seo a leanas le cloí le caighdeáin dhiana i rith an phróisis táirgthe ar fad.
An 5 p's de GMP
1. Daoine
Táthar ag súil go gcloífidh na fostaithe go léir le próisis agus rialacháin mhonaraithe go docht. Ní mór do na fostaithe go léir oiliúint reatha DCD a dhéanamh chun a róil agus a bhfreagrachtaí a thuiscint go hiomlán. Cuidíonn measúnú a bhfeidhmíochta lena dtáirgiúlacht, lena n -éifeachtúlacht agus lena n -inniúlacht.
2. Táirgí
Ní mór do gach táirge dul faoi thástáil leanúnach, comparáid agus dearbhú cáilíochta sula ndéantar iad a dháileadh ar thomhaltóirí. Ba cheart do mhonaróirí a chinntiú go bhfuil sonraíochtaí soiléire ag gach céim den táirgeadh ag príomhábhair lena n -áirítear táirgí amh agus comhpháirteanna eile. Ní mór an modh caighdeánach a bhreathnú le haghaidh pacáil, tástáil, agus táirgí samplacha a leithdháileadh.
3. Próisis
Ba chóir próisis a dhoiciméadú i gceart, soiléir, comhsheasmhach, agus a dháileadh ar gach fostaí. Ba chóir meastóireacht rialta a dhéanamh chun a chinntiú go bhfuil na fostaithe go léir ag comhlíonadh na bpróiseas reatha agus go bhfuil siad ag comhlíonadh na gcaighdeán riachtanach den eagraíocht.
4. Nósanna Imeachta
Is éard atá i nós imeachta ná sraith treoirlínte chun próiseas criticiúil nó cuid de phróiseas a dhéanamh chun toradh comhsheasmhach a bhaint amach. Ní mór é a leagan amach do gach fostaí agus é a leanúint go comhsheasmhach. Ba cheart aon diall ón nós imeachta caighdeánach a thuairisciú láithreach agus a imscrúdú.
Áitreabh 5.
Ba chóir go gcuirfeadh áitribh glaineacht chun cinn i gcónaí chun tras-éilliú, timpistí, nó fiú básanna a sheachaint. Ba chóir an trealamh go léir a chur nó a stóráil i gceart agus a chalabrú go rialta chun a chinntiú go bhfuil siad oiriúnach chun torthaí comhsheasmhacha a tháirgeadh chun cosc a chur ar an riosca go dteipfeadh ar threalamh.
Cad iad na 10 bprionsabal DCD?
1. Cruthaigh nósanna imeachta caighdeánacha oibriúcháin (SOPanna)
2. SOPanna agus treoracha oibre a fhorfheidhmiú / a chur i bhfeidhm
3. Nósanna imeachta agus próisis doiciméad
4. Éifeachtacht SOPanna a bhailíochtú
5. Córais oibre a dhearadh agus a úsáid
6. Córais, áiseanna agus trealamh a choinneáil
7. Inniúlacht post oibrithe a fhorbairt
8. Cosc a chur ar éilliú trí ghlaineacht
9. Cáilíocht a chur in ord tosaíochta agus a chomhtháthú i sreabhadh oibre
10. Iniúchtaí DCD -stiúrtha go rialta
Conas cloí le gCaighdeán MP
Tugann treoirlínte agus rialacháin DCD aghaidh ar shaincheisteanna difriúla ar féidir leo tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar cháilíocht an táirge. Cuidíonn caighdeáin GMP nó CGMP le horduithe reachtaíochta a chomhlíonadh, caighdeán a gcuid táirgí a mhéadú, sásamh custaiméirí a fheabhsú, díolacháin a mhéadú, agus toradh brabúsach infheistíochta a thuilleamh.
Tá páirt mhór ag baint le hiniúchtaí GMP a dhéanamh chun measúnú a dhéanamh ar chomhlíonadh na heagraíochta le prótacail agus treoirlínte déantúsaíochta. Is féidir le seiceálacha rialta a dhéanamh an baol truaillithe agus míbhrand a íoslaghdú. Cuidíonn iniúchadh DCD le feidhmíocht fhoriomlán na gcóras éagsúil a fheabhsú lena n -áirítear na nithe seo a leanas:
· Tógáil agus áiseanna
· Bainistíocht Ábhair
· Córais Rialaithe Cáilíochta
· Déantúsaíocht
· Lipéadú pacáistithe agus aitheantais
· Córais Bhainistíochta Cáilíochta
· Oiliúint pearsanra agus DCD
· Ceannach
· Seirbhís do chustaiméirí
Am Post: Márta-29-2023