Is timpeallacht rialaithe speisialta é seomra glan inar féidir fachtóirí cosúil le líon na gcáithníní san aer, taise, teocht agus leictreachas statach a rialú chun caighdeáin ghlantacháin ar leith a bhaint amach. Úsáidtear seomraí glan go forleathan i dtionscail ardteicneolaíochta cosúil le leathsheoltóirí, leictreonaic, cógaisíocht, eitlíocht, aeraspáis agus bithleighis.
Sna sonraíochtaí bainistíochta táirgthe cógaisíochta, tá seomra glan roinnte ina 4 leibhéal: A, B, C agus D.
Aicme A: Ba cheart go mbeadh limistéir oibriúcháin ard-riosca, mar limistéir líonadh, limistéir ina bhfuil bairillí stopála rubair agus coimeádáin phacáistithe oscailte i dteagmháil dhíreach le hullmhúcháin steiriúla, agus limistéir ina ndéantar oibríochtaí cóimeála aiseiptigh nó nasctha, a bheith feistithe le tábla oibriúcháin sreafa aontreoch. chun stádas comhshaoil an cheantair a choinneáil. Caithfidh an córas sreafa aontreoch aer a sholáthar go cothrom ina limistéar oibre le treoluas aeir 0.36-0.54m/s. Ba cheart go mbeadh sonraí ann chun stádas an tsreafa aontreoch a chruthú agus go ndéanfaí iad a fhíorú. I mbosca oibreora nó lámhainní dúnta, iargúlta, is féidir treoluas aeir níos ísle a úsáid.
Aicme B: tagraíonn sé don limistéar cúlra ina bhfuil limistéar glan Aicme A suite le haghaidh oibríochtaí ard-riosca ar nós ullmhú agus líonadh aiseiptigh.
Aicme C agus D: tagairt a dhéanamh do limistéir ghlan le céimeanna nach bhfuil chomh tábhachtach i dtáirgeadh táirgí cógaisíochta steiriúla.
De réir rialacháin GMP, roinntear tionscal cógaisíochta mo thír limistéir ghlan i 4 leibhéal ABCD mar atá thuas bunaithe ar tháscairí cosúil le glaineacht aeir, brú aeir, toirt aeir, teocht agus taise, torann agus ábhar miocróbach.
Roinntear leibhéil na limistéar glan de réir tiúchan na gcáithníní ar fionraí san aer. Go ginearálta, dá lú an luach, is airde an leibhéal glaineachta.
1. Tagraíonn glaineacht aeir do mhéid agus líon na gcáithníní (lena n-áirítear miocrorgánaigh) atá san aer in aghaidh an aonaid toirte spáis, arb é an caighdeán é chun leibhéal glaineachta spáis a idirdhealú.
Tagraíonn statach don stát tar éis córas aerchóirithe seomra glan a bheith suiteáilte agus ag feidhmiú go hiomlán, agus tá foireann an tseomra glan tar éis an suíomh a aslonnú agus iad féin-íonú ar feadh 20 nóiméad.
Ciallaíonn dinimiciúil go bhfuil seomra glan i ngnáthchoinníoll oibre, tá an trealamh ag feidhmiú de ghnáth, agus tá pearsanra ainmnithe ag feidhmiú de réir sonraíochtaí.
2. Tagann caighdeán grádaithe ABCD ón GMP arna fhógairt ag an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO), ar sonraíocht choitianta é maidir le bainistiú cáilíochta táirgthe cógaisíochta sa tionscal cógaisíochta. Úsáidtear é faoi láthair i bhformhór na réigiún ar fud an domhain, lena n-áirítear an tAontas Eorpach agus an tSín.
Lean seanleagan na Síne de GMP na caighdeáin grádaithe Mheiriceá (aicme 100, rang 10,000, rang 100,000) go dtí gur cuireadh an leagan nua de chaighdeáin GMP i bhfeidhm i 2011. Tá tionscal cógaisíochta na Síne tar éis tosú ag úsáid caighdeáin aicmithe an WHO agus úsáid ABCD chun idirdhealú a dhéanamh ar an leibhéil na limistéar glan.
Caighdeáin eile aicmithe seomra glan
Tá caighdeáin ghrádaithe éagsúla ag seomra glan i réigiúin agus i dtionscail éagsúla. Tugadh isteach na caighdeáin GMP roimhe seo, agus anseo tugaimid isteach go príomha na caighdeáin Mheiriceá agus na caighdeáin ISO.
(1). Caighdeán Meiriceánach
Ba iad na Stáit Aontaithe a mhol an coincheap maidir le seomra glan a ghrádú ar dtús. I 1963, seoladh an chéad chaighdeán feidearálach don chuid mhíleata den seomra glan: FS-209. Díorthaítear na caighdeáin aithnidiúla rang 100, rang 10000 agus rang 100000 ón gcaighdeán seo. I 2001, stop na Stáit Aontaithe ag baint úsáide as caighdeán FS-209E agus thosaigh siad ag úsáid caighdeán ISO.
(2). Caighdeáin ISO
Tá caighdeáin ISO molta ag an Eagraíocht Idirnáisiúnta um Chaighdeánú ISO agus clúdaíonn siad tionscail iolracha, ní hamháin an tionscal cógaisíochta. Tá naoi leibhéal ó rang 1 go rang 9. Ina measc, tá rang 5 comhionann le haicme B, tá rang 7 comhionann le haicme C, agus tá rang 8 comhionann le haicme D.
(3). Chun leibhéal limistéar glan Aicme A a dhearbhú, ní bheidh méid samplála gach pointe samplála níos lú ná 1 mhéadar ciúbach. Is é ISO 5 leibhéal na gcáithníní aerbheirthe i limistéir ghlan Aicme A, le cáithníní ar fionraí ≥5.0μm mar an gcaighdeán teorann. Is é ISO 5 leibhéal na gcáithníní aerbheirthe i limistéar glan aicme B (statach) agus cuimsíonn sé cáithníní ar fionraí de dhá mhéid sa tábla. Maidir le limistéir ghlana aicme C (statach agus dinimiciúil), is iad ISO 7 agus ISO 8 faoi seach leibhéil na gcáithníní aerbheirthe. I gcás limistéar glan aicme D (statach) is é ISO 8 leibhéal na gcáithníní aerbheirthe.
(4). Agus an leibhéal á dhearbhú, ba cheart cuntar cáithníní deannaigh iniompartha le feadán samplála níos giorra a úsáid chun cáithníní ar fionraí ≥5.0μm a chosc ó shocrú i bhfeadán samplála fada an chórais samplála iargúlta. I gcórais sreafa aontreoch, ba cheart cinn samplála isocinéiteacha a úsáid.
(5) Is féidir tástáil dhinimiciúil a dhéanamh le linn gnáthoibríochtaí agus próisis líonadh insamhlaithe meán cultúir chun a chruthú go mbaintear amach an leibhéal glaineachta dinimiciúil, ach éilíonn an tástáil líonadh insamhlaithe meán cultúir tástáil dhinimiciúil faoin "riocht is measa".
Seomra glan Aicme A
Tá seomra glan Aicme A, ar a dtugtar freisin seomra glan rang 100 nó seomra ultra-ghlan, ar cheann de na seomraí is glaine leis an glaineacht is airde. Is féidir leis líon na gcáithníní in aghaidh na cosa ciúbach san aer a rialú go dtí níos lú ná 35.5, is é sin le rá, ní féidir le líon na gcáithníní níos mó ná nó cothrom le 0.5um i ngach méadar ciúbach aer a bheith níos mó ná 3,520 (statach agus dinimiciúil). Tá ceanglais an-dian ag seomra glan Aicme A agus éilíonn siad úsáid a bhaint as scagairí hepa, rialú brú difreálach, córais aerchúrsaíochta agus córais rialaithe teochta agus taise leanúnach chun a gcuid riachtanas ard glaineachta a bhaint amach. Úsáidtear seomraí glan Aicme A go príomha i bpróiseáil micrea-leictreonaic, bithchógaisíochta, déantúsaíocht uirlisí beachtas, aeraspáis agus réimsí eile.
Seomra glan Aicme B
Tugtar seomraí glan Aicme B ar sheomraí glana rang 1000 freisin. Tá a leibhéal glaineachta sách íseal, rud a fhágann gur féidir le líon na gcáithníní níos mó ná nó cothrom le 0.5um in aghaidh an mhéadair ciúbach aer a bhaint amach 3520 (statach) agus 352000 (dinimiciúil). De ghnáth úsáideann seomraí glan Aicme B scagairí ard-éifeachtúlachta agus córais sceite chun difríocht taise, teochta agus brú na timpeallachta faoi dhíon a rialú. Úsáidtear seomraí glan Aicme B go príomha i mbithleighis, déantúsaíocht chógaisíochta, innealra beachtais agus déantúsaíocht ionstraimí agus réimsí eile.
Seomra glan Aicme C
Tugtar seomraí glan Aicme C freisin ar rang 10,000 seomraí glan. Tá a leibhéal glaineachta sách íseal, rud a fhágann gur féidir le líon na gcáithníní níos mó ná nó cothrom le 0.5um in aghaidh an mhéadair ciúbach aer a bhaint amach 352,000 (statach) agus 352,0000 (dinimiciúil). De ghnáth úsáideann seomraí glan Aicme C scagairí hepa, rialú brú dearfach, aerchúrsaíocht, rialú teochta agus taise agus teicneolaíochtaí eile chun a gcaighdeáin glaineachta ar leith a bhaint amach. Úsáidtear seomraí glan Aicme C go príomha i gcógaisíocht, déantúsaíocht feistí leighis, innealra beachtais agus déantúsaíocht comhpháirteanna leictreonacha agus réimsí eile.
Seomra glan Aicme D
Tugtar seomraí glan Aicme D freisin ar rang 100,000 seomraí glan. Tá a leibhéal glaineachta sách íseal, rud a fhágann gur féidir le líon na gcáithníní níos mó ná nó cothrom le 0.5um in aghaidh an mhéadair ciúbach aer a bhaint amach 3,520,000 (statach). De ghnáth úsáideann seomraí glan Aicme D gnáth-scagairí hepa agus córais rialaithe brú dearfacha bunúsacha agus aerchúrsaíochta chun an timpeallacht faoi dhíon a rialú. Úsáidtear seomraí glan Aicme D go príomha i dtáirgeadh tionsclaíoch ginearálta, próiseáil bia agus pacáistiú, priontáil, trádstóráil agus réimsí eile.
Tá a raon feidhme iarratais féin ag leibhéil éagsúla seomraí glan, ba cheart a roghnú de réir riachtanais iarbhír. In iarratais phraiticiúla, is tasc an-tábhachtach é rialú comhshaoil seomraí glan, lena n-áirítear breithniú cuimsitheach ar ilfhachtóirí. Ní féidir ach le dearadh agus oibriú eolaíoch réasúnta cáilíocht agus cobhsaíocht thimpeallacht an tseomra glan a chinntiú.
Am poist: Mar-07-2024