Is timpeallacht rialaithe speisialta í seomra glan ina bhféadfar fachtóirí amhail líon na gcáithníní san aer, taise, teocht agus leictreachas statach a rialú chun caighdeáin ghlantacháin shonracha a bhaint amach. Úsáidtear seomraí glana go forleathan i dtionscail ardteicneolaíochta amhail leathsheoltóirí, leictreonaic, cógaisíocht, eitlíocht, aeraspás agus bithleighis.
I sonraíochtaí bainistíochta táirgeachta cógaisíochta, roinntear seomra glan ina 4 leibhéal: A, B, C agus D.
Aicme A: Ba chóir go mbeadh bord oibriúcháin sreafa aontreo ag limistéir oibriúcháin ardriosca, amhail limistéir líonta, limistéir ina mbíonn bairillí stopallán rubair agus coimeádáin phacáistithe oscailte i dteagmháil dhíreach le hullmhóidí steiriúla, agus limistéir ina ndéantar oibríochtaí cóimeála nó nasctha aiseipteacha, chun stádas comhshaoil na limistéir a choinneáil. Ní mór don chóras sreafa aontreo aer a sholáthar go cothrom ina limistéar oibre le luas aeir de 0.36-0.54m/s. Ba chóir go mbeadh sonraí ann chun stádas an tsreafa aontreo a chruthú agus a fhíorú. I mbosca oibreora nó lámhainní dúnta, scoite, is féidir luas aeir níos ísle a úsáid.
Aicme B: tagraíonn sé don limistéar cúlra ina bhfuil limistéar glan aicme A suite le haghaidh oibríochtaí ardriosca amhail ullmhú agus líonadh aiseipteach.
Aicme C agus D: tagraíonn siad do limistéir ghlana ina bhfuil céimeanna nach bhfuil chomh tábhachtach céanna i dtáirgeadh táirgí cógaisíochta steiriúla.
De réir rialacháin GMP, roinneann tionscal cógaisíochta mo thíre limistéir ghlan ina 4 leibhéal ABCD mar atá thuas bunaithe ar tháscairí amhail glaineacht aeir, brú aeir, toirt aeir, teocht agus taise, torann agus ábhar miocróbach.
Roinntear leibhéil na limistéar glan de réir thiúchan na gcáithníní ar fionraí san aer. Go ginearálta, dá lú an luach, is airde an leibhéal glantachta.
1. Tagraíonn glaineacht aeir do mhéid agus líon na gcáithníní (lena n-áirítear miocrorgánaigh) atá san aer in aghaidh an aonaid toirte spáis, arb é an caighdeán é chun leibhéal glaineachta spáis a idirdhealú.
Tagraíonn statach don staid tar éis córas aerchóirithe seomra glan a shuiteáil agus a bheith ag feidhmiú go hiomlán, agus tar éis d'fhoireann an tseomra glan an láthair a aslonnú agus iad féin a íonú ar feadh 20 nóiméad.
Ciallaíonn dinimiciúil go bhfuil an seomra glan i riocht oibre gnáth, go bhfuil an trealamh ag feidhmiú de ghnáth, agus go bhfuil pearsanra ainmnithe ag feidhmiú de réir na sonraíochtaí.
2. Tagann an caighdeán grádaithe ABCD ón GMP arna fhógairt ag an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (EDS), ar sonraíocht choitianta bainistíochta cáilíochta táirgthe cógaisíochta í sa tionscal cógaisíochta. Úsáidtear í faoi láthair i bhformhór na réigiún ar fud an domhain, lena n-áirítear an tAontas Eorpach agus an tSín.
Lean seanleagan na Síne de GMP caighdeáin ghrádúcháin Mheiriceá (aicme 100, aicme 10,000, aicme 100,000) go dtí gur cuireadh an leagan nua de chaighdeáin GMP i bhfeidhm in 2011. Tá tionscal cógaisíochta na Síne tosaithe ag úsáid caighdeáin aicmithe an WHO agus ag úsáid ABCD chun leibhéil na limistéar glan a idirdhealú.
Caighdeáin eile aicmithe seomra glan
Bíonn caighdeáin ghrádála éagsúla ag baint le seomraí glana i réigiúin agus i dtionscail éagsúla. Tugadh isteach na caighdeáin GMP roimhe seo, agus anseo tugtar isteach na caighdeáin Mheiriceánacha agus na caighdeáin ISO den chuid is mó.
(1). Caighdeán Meiriceánach
Ba iad na Stáit Aontaithe a mhol an coincheap maidir le seomraí glana a ghrádú den chéad uair. Sa bhliain 1963, seoladh an chéad chaighdeán feidearálach don chuid mhíleata de sheomraí glana: FS-209. Díorthaítear na caighdeáin aitheanta rang 100, rang 10000 agus rang 100000 ón gcaighdeán seo. Sa bhliain 2001, stop na Stáit Aontaithe ag úsáid an chaighdeáin FS-209E agus thosaigh siad ag úsáid an chaighdeáin ISO.
(2). Caighdeáin ISO
Is í an Eagraíocht Idirnáisiúnta um Chaighdeánú ISO a mholann caighdeáin ISO agus clúdaíonn siad ilthionscail, ní hamháin an tionscal cógaisíochta. Tá naoi leibhéal ann ó rang 1 go rang 9. Ina measc, tá rang 5 coibhéiseach le rang B, tá rang 7 coibhéiseach le rang C, agus tá rang 8 coibhéiseach le rang D.
(3). Chun leibhéal limistéar glan Aicme A a dheimhniú, ní bheidh toirt samplála gach pointe samplála níos lú ná 1 mhéadar ciúbach. Is é ISO 5 leibhéal na gcáithníní san aer i limistéir ghlan Aicme A, agus cáithníní ar fionraí ≥5.0μm mar an teorainn chaighdeánach. Is é ISO 5 leibhéal na gcáithníní san aer i limistéar glan Aicme B (statach), agus áirítear cáithníní ar fionraí de dhá mhéid sa tábla. I gcás limistéir ghlan Aicme C (statach agus dinimiciúil), is iad ISO 7 agus ISO 8 faoi seach leibhéil na gcáithníní san aer. I gcás limistéir ghlan Aicme D (statach), is é ISO 8 leibhéal na gcáithníní san aer.
(4). Agus an leibhéal á dheimhniú, ba cheart cuntóir cáithníní deannaigh iniompartha le feadán samplála níos giorra a úsáid chun cosc a chur ar cháithníní ar fionraí ≥5.0μm socrú isteach sa fheadán samplála fada den chóras samplála cianda. I gcórais sreafa aontreocha, ba cheart cinn samplála isocinéiteacha a úsáid.
(5) Is féidir tástáil dhinimiciúil a dhéanamh le linn oibríochtaí gnáthaimh agus próiseas líonta insamhalta meán cultúir chun a chruthú go mbaintear leibhéal glaineachta dinimiciúil amach, ach éilíonn an tástáil líonta insamhalta meán cultúir tástáil dhinimiciúil faoin "ndálaí is measa".
Seomra glan Aicme A
Tá seomra glan Aicme A, ar a dtugtar seomra glan Aicme 100 nó seomra thar a bheith glan freisin, ar cheann de na seomraí is glaine leis an nglanacht is airde. Is féidir leis líon na gcáithníní in aghaidh an troigh chiúbach san aer a rialú go dtí níos lú ná 35.5, is é sin le rá, ní féidir le líon na gcáithníní atá níos mó ná nó cothrom le 0.5um i ngach méadar ciúbach d'aer a bheith níos mó ná 3,520 (statach agus dinimiciúil). Tá ceanglais an-dian ag baint le seomra glan Aicme A agus éilíonn siad úsáid scagairí hepa, rialú brú difreálach, córais cúrsaíochta aeir agus córais rialaithe teochta agus taise tairiseach chun a gceanglais arda glaineachta a bhaint amach. Úsáidtear seomraí glana Aicme A go príomha i bpróiseáil micrileictreonaice, bithchógaisíocht, déantúsaíocht ionstraimí beachtais, aeraspás agus réimsí eile.
Seomra glan Aicme B
Tugtar seomraí glana rang 1000 ar sheomraí glana Aicme B freisin. Tá a leibhéal glaineachta sách íseal, rud a ligeann do líon na gcáithníní atá níos mó ná nó cothrom le 0.5um in aghaidh an mhéadair chiúbaigh d'aer 3520 (statach) agus 352000 (dinimiciúil) a bhaint amach. De ghnáth, úsáideann seomraí glana Aicme B scagairí agus córais sceite ardéifeachtúlachta chun an difríocht taise, teochta agus brú sa timpeallacht faoi dhíon a rialú. Úsáidtear seomraí glana Aicme B go príomha i mbithleighis, i ndéantúsaíocht chógaisíochta, i ndéantúsaíocht innealra agus ionstraimí beachtais agus i réimsí eile.
Seomra glan Aicme C
Tugtar seomraí glana rang 10,000 ar sheomraí glana Aicme C freisin. Tá a leibhéal glaineachta réasúnta íseal, rud a ligeann do líon na gcáithníní atá níos mó ná nó cothrom le 0.5um in aghaidh an mhéadair chiúbaigh d'aer 352,000 (statach) agus 352,0000 (dinimiciúil) a bhaint amach. De ghnáth, úsáideann seomraí glana Aicme C scagairí hepa, rialú brú dearfach, cúrsaíocht aeir, rialú teochta agus taise agus teicneolaíochtaí eile chun a gcaighdeáin ghlanachta sonracha a bhaint amach. Úsáidtear seomraí glana Aicme C go príomha i gcógaisíocht, i ndéantúsaíocht feistí leighis, i ndéantúsaíocht innealra beachtais agus comhpháirteanna leictreonacha agus i réimsí eile.
Seomra glan Aicme D
Tugtar seomraí glana rang 100,000 ar sheomraí glana Aicme D freisin. Tá a leibhéal glaineachta sách íseal, rud a fhágann go sroicheann líon na gcáithníní atá níos mó ná nó cothrom le 0.5um in aghaidh an mhéadair chiúbaigh d'aer 3,520,000 (statach). De ghnáth, úsáideann seomraí glana Aicme D scagairí hepa gnáth agus córais rialaithe brú dearfacha agus cúrsaíocht aeir bhunúsacha chun an timpeallacht faoi dhíon a rialú. Úsáidtear seomraí glana Aicme D go príomha i dtáirgeadh tionsclaíoch ginearálta, i bpróiseáil agus i bpacáistiú bia, i bpriontáil, i stóras agus i réimsí eile.
Bíonn raon feidhme féin ag leibhéil éagsúla seomraí glana, agus ba cheart iad a roghnú de réir na riachtanas iarbhír. I bhfeidhmeanna praiticiúla, is tasc an-tábhachtach é rialú comhshaoil seomraí glana, lena n-áirítear breithniú cuimsitheach ar ilfhachtóirí. Ní féidir ach le dearadh agus oibriú eolaíoch agus réasúnta cáilíocht agus cobhsaíocht thimpeallacht an tseomra ghlan a chinntiú.
Am an phoist: 7 Márta 2024