Tá dhá phríomhfhoinse éillithe i seomra glantacháin: cáithníní agus miocrorgánaigh, ar féidir leo a bheith mar thoradh ar fhachtóirí daonna agus comhshaoil, nó gníomhaíochtaí gaolmhara sa phróiseas. In ainneoin na n -iarrachtaí is fearr, beidh éilliú ag dul isteach i seomra glan. I measc na n -iompróirí comhchoiteanna ar leith tá comhlachtaí daonna (cealla, gruaig), tosca comhshaoil amhail deannach, deatach, ceo nó trealamh (trealamh saotharlainne, trealamh glantacháin), agus teicnící agus modhanna glantacháin míchuí.
Is é an t -iompróir éillithe is coitianta ná daoine. Fiú amháin leis na héadaí is déine agus na nósanna imeachta oibriúcháin is déine, is iad oibreoirí atá oilte go míchuí an bhagairt is mó ar éilliú i seomra glanta. Is fachtóir ardriosca iad na fostaithe nach leanann treoirlínte an tseomra glana. Chomh fada agus a dhéanann fostaí amháin botún nó go ndéanann sé dearmad ar chéim, beidh éilliú ar an seomra glantacháin ar fad mar thoradh air. Ní féidir leis an gcuideachta ach glaineacht an tseomra glana a chinntiú trí mhonatóireacht leanúnach agus nuashonrú leanúnach ar oiliúint le ráta éillithe nialasach.
Is iad mórfhoinsí eile éillithe uirlisí agus trealamh. Mura ndéantar cart nó meaisín a scriosadh ach go garbh sula dtéann tú isteach sa seomra glanta, d'fhéadfadh sé miocrorgánaigh a thabhairt isteach. Go minic, níl a fhios ag oibrithe go rollann trealamh rothaí thar dhromchlaí éillithe mar go ndéantar é a bhrú isteach sa seomra glanta. Déantar dromchlaí (lena n -áirítear urláir, ballaí, trealamh, etc.) a thástáil go rialta le haghaidh comhaireamh inmharthana ag baint úsáide as plátaí teagmhála atá deartha go speisialta ina bhfuil meáin fáis ar nós trypticase soy Agar (TSA) agus Sabouraud Dextrose Agar (SDA). Is meán fáis é TSA atá deartha do bhaictéir, agus is meán fáis é SDA atá deartha le haghaidh múnlaí agus giostaí. Is iondúil go ngoradh TSA agus SDA ag teochtaí difriúla, agus TSA nochta do theochtaí sa raon 30-35˚C, arb é an teocht fáis is fearr don chuid is mó de na baictéir. Tá an raon 20-25˚C optamach don chuid is mó de na speicis mhúnla agus giosta.
Bhí an t -aer -sreabhadh ina chúis choiteann le héilliú uair amháin, ach tá deireadh curtha ag córais HVAC an lae inniu le haer -éilliú aeir. Déantar an t -aer sa seomra glanta a rialú agus a mhonatóiriú go rialta (m.sh., laethúil, seachtainiúil, ráithiúil) le haghaidh comhaireamh cáithníní, comhaireamh inmharthana, teocht, agus taise. Úsáidtear scagairí HEPA chun an líon cáithníní san aer a rialú agus tá an cumas acu cáithníní a scagadh síos go 0.2µm. Is iondúil go gcoinnítear na scagairí seo ag rith go leanúnach ag ráta sreafa calabraithe chun cáilíocht an aeir sa seomra a choinneáil. Is iondúil go gcoinnítear taise ag leibhéal íseal chun iomadú miocrorgánach a chosc, mar shampla baictéir agus múnla a fearr leis timpeallachtaí tais.
Go deimhin, is é an t -oibreoir an leibhéal is airde agus an fhoinse éillithe is coitianta i seomra glan.
Ní athraíonn na foinsí agus na bealaí iontrála éillithe go mór ó thionscal go tionscal, ach tá difríochtaí idir tionscail i dtéarmaí leibhéil éillithe inghlactha agus do -ghlactha. Mar shampla, ní gá do mhonaróirí táibléad dosháraithe an leibhéal céanna glaineachta a choinneáil le monaróirí gníomhairí insteallta a thugtar isteach go díreach isteach sa chorp daonna.
Tá caoinfhulaingt níos ísle ag monaróirí cógaisíochta maidir le héilliú miocróbach ná monaróirí leictreonacha ardteicneolaíochta. Ní féidir le monaróirí leathsheoltóra a tháirgeann táirgí micreascópacha glacadh le haon éilliú cáithníneach chun feidhmiúlacht an táirge a chinntiú. Dá bhrí sin, níl imní ar na cuideachtaí seo ach faoi steiriliú an táirge atá le cur isteach i gcorp an duine agus ar fheidhmiúlacht na sliseanna nó an fhóin phóca. Níl siad chomh buartha faoi mhúnla, fungas nó cineálacha eile éillithe miocróbacha i seomra glantacháin. Ar an láimh eile, tá imní ar chuideachtaí cógaisíochta faoi gach foinse bheo agus marbh éillithe.
Tá an tionscal cógaisíochta á rialú ag FDA agus ní mór dó na rialacháin dea -chleachtais déantúsaíochta (GMP) a leanúint go docht toisc go bhfuil na hiarmhairtí a bhaineann le héilliú sa tionscal cógaisíochta an -dochrach. Ní hamháin go gcaithfidh monaróirí drugaí a chinntiú go bhfuil a gcuid táirgí saor ó bhaictéir, ceanglaítear orthu freisin doiciméadú agus rianú gach rud a bheith acu. Is féidir le cuideachta trealaimh ardteicneolaíochta ríomhaire glúine nó teilifíse a longáil chomh fada agus a théann sí thar a hiniúchadh inmheánach. Ach níl sé chomh simplí sin don tionscal cógaisíochta, agus sin an fáth go bhfuil sé ríthábhachtach do chuideachta nósanna imeachta oibriúcháin a úsáid, a úsáid agus a dhoiciméadú. Mar gheall ar chúinsí costais, déanann go leor cuideachtaí seirbhísí glantacháin gairmiúla seachtracha a fhostú chun seirbhísí glantacháin a dhéanamh.
Ba chóir go n -áireofaí i gclár cuimsitheach tástála comhshaoil Cleanroom Clean cáithníní infheicthe agus dofheicthe san aer. Cé nach bhfuil aon cheanglas ann go n -aithneodh miocrorgánaigh gach ábhar salaithe sna timpeallachtaí rialaithe seo. Ba cheart go n -áireofaí sa chlár rialaithe comhshaoil leibhéal cuí aitheantais baictéarach ar eastóscadh samplacha. Tá go leor modhanna aitheantais baictéarach ar fáil faoi láthair.
Is é an chéad chéim i sainaithint baictéarach, go háirithe nuair a bhaineann sé le leithlisiú an tseomra glantacháin, an modh Gram Stain, mar is féidir leis leideanna léirmhínithe a sholáthar don fhoinse éillithe miocróbach. Má thaispeánann an t-aonrú agus an t-aitheantas miocróbach cocci Gram-dearfach, d'fhéadfadh an t-éilliú teacht ó dhaoine. Má thaispeánann an t-aonrú agus an t-aitheantas miocróbach slata gram-dearfacha, d'fhéadfadh an t-éilliú teacht ó amhrán deannaigh nó dífhabhtaithe atá frithsheasmhach in aghaidh. Má thaispeánann an t-aonrú agus an t-aitheantas miocróbach slata gram-diúltacha, d'fhéadfadh foinse an éillithe teacht ó uisce nó ó aon dromchla fliuch.
Tá aithint mhiocróbach i seomra glanta cógaisíochta an -riachtanach toisc go mbaineann sé le go leor gnéithe de dhearbhú cáilíochta, amhail bith -bhith -thimpeallachtaí i dtimpeallachtaí déantúsaíochta; tástáil aitheantais baictéarach ar tháirgí deiridh; orgánaigh gan ainm i dtáirgí steiriúla agus uisce; Rialú cáilíochta ar theicneolaíocht stórála coipthe sa tionscal biteicneolaíochta; agus fíorú tástála miocróbach le linn bailíochtaithe. Beidh modh FDA chun a dhearbhú gur féidir le baictéir maireachtáil i dtimpeallacht ar leith a bheith níos coitianta. Nuair a sháraíonn leibhéil éillithe miocróbacha an leibhéal sonraithe nó na torthaí tástála steirileachta a léiríonn éilliú, is gá éifeachtúlacht na ngníomhairí glantacháin agus díghalraithe a fhíorú agus deireadh a chur le sainaithint na bhfoinsí éillithe.
Tá dhá mhodh ann chun monatóireacht a dhéanamh ar dhromchlaí comhshaoil an tseomra glana:
1. Plátaí Teagmhála
Tá meán fáis steiriúil sna miasa cultúir speisialta seo, atá sásta a bheith níos airde ná imeall an mhias. Clúdaíonn an clúdach pláta teagmhála an dromchla atá le sampláil, agus cloífidh aon mhiocrorgánaigh atá le feiceáil ar an dromchla le dromchla an agar agus goir. Is féidir leis an teicníc seo líon na miocrorgánach atá le feiceáil ar dhromchla a thaispeáint.
2. Modh swab
Tá sé seo steiriúil agus stóráilte i leacht steiriúil oiriúnach. Cuirtear an swab i bhfeidhm ar dhromchla na tástála agus aithnítear an miocrorgánach tríd an swab a aisghabháil sa mheán. Is minic a úsáidtear babhtálacha ar dhromchlaí míchothroma nó i gceantair atá deacair a shampláil le pláta teagmhála. Is tástáil cháilíochtúil é sampláil swab.
Am Post: Deireadh Fómhair-21-2024