Ní ceist d'abairt amháin nó dhó é seomra glan GMP maith a dhéanamh. Is gá smaoineamh ar dhearadh eolaíoch an fhoirgnimh ar dtús, ansin déan an tógáil céim ar chéim, agus ar deireadh glacadh leis. Conas an seomra glan GMP mionsonraithe a dhéanamh? Tabharfaimid isteach na céimeanna agus na ceanglais tógála mar atá thíos.
Conas seomra glan GMP a dhéanamh?
1. Tá na painéil uasteorainn siúlach, atá déanta as ábhar lárnach láidir agus ualachiompartha agus leathán dromchla dúbailte glan agus geal le dath bán liath. Is é 50mm an tiús.
2. Déantar na painéil balla go ginearálta de phainéil ceapaire ilchodach 50mm tiubh, arb iad is sainairíonna iad cuma álainn, insliú fuaime agus laghdú torainn, marthanacht, agus athchóiriú éadrom agus áisiúil. Go ginearálta déantar coirnéil an bhalla, na doirse agus na fuinneoga de phróifílí cóimhiotal alúmana aeir, atá resistant creimeadh agus a bhfuil insínteacht láidir acu.
3. Úsáideann ceardlann GMP córas painéal balla ceapaire cruach dhá thaobh, le dromchla imfhálú ag teacht ar na painéil uasteorainn; Bíodh doirse agus fuinneoga seomra glan idir dorchla glan agus ceardlann glan; ní mór ábhair dorais agus fuinneoige a dhéanamh go speisialta d'amhábhair ghlan, le stua 45 céim chun stua inmheánach eilimint a dhéanamh ó bhalla go síleáil, ar féidir leo na ceanglais agus na rialacháin sláinteachais agus díghalrúcháin a chomhlíonadh.
4. Ba chóir go mbeadh an t-urlár clúdaithe le roisín eapocsa urláir féin-leibhéalta nó urláir PVC caitheamh-resistant. Má tá ceanglais speisialta ann, mar shampla riachtanas frith-statach, is féidir urlár leictreastatach a roghnú.
5. Déanfar an limistéar glan agus an limistéar neamhghlan i seomra glan GMP a dhéanamh le córas modúlach iata.
6. Déantar na duchtanna aeir soláthair agus fillte de leatháin chruach ghalbhánuithe, le leatháin phlaisteacha cúr polúireatán atá brataithe le hábhair lasair-retardant ar thaobh amháin chun éifeachtaí praiticiúla glantacháin, teirmeacha agus inslithe teasa a bhaint amach.
7. Limistéar táirgthe ceardlann GMP >250Lux, conair >100Lux; Tá an seomra glantacháin feistithe le lampaí steiriliú ultraivialait, atá deartha ar leithligh ó threalamh soilsithe.
8. Tá an cás bosca hepa agus an pláta diffuser bréifneach déanta as pláta cruach atá brataithe le cumhacht, atá neamh-meirgeach, resistant creimeadh, agus éasca le glanadh.
Níl anseo ach roinnt bunriachtanais maidir le seomra glan GMP. Is iad na céimeanna sonracha ná tosú ón urlár, ansin ballaí agus uasteorainneacha a dhéanamh, agus ansin obair eile a dhéanamh. Ina theannta sin, tá fadhb ann maidir le hathrú aeir i gceardlann GMP, rud a d'fhéadfadh a bheith puzzling gach duine. Níl a fhios ag cuid acu an fhoirmle ach níl a fhios ag cuid eile conas é a chur i bhfeidhm. Conas is féidir linn an t-athrú aer ceart i gceardlann glan a ríomh?
Conas athrú aeir i gceardlann GMP a ríomh?
Is é ríomh an athraithe aeir i gceardlann GMP ná méid iomlán an tsoláthair aeir in aghaidh na huaire a roinnt de réir toirte an tseomra faoi dhíon. Braitheann sé ar do ghlaineacht aeir. Beidh athrú aer difriúil ag glaineacht aer éagsúil. Is sreabhadh aontreoch é glaineacht Aicme A, rud nach measann athrú aeir. Beidh athruithe aeir níos mó ná 50 uair in aghaidh na huaire ag glaineacht Aicme B; Níos mó ná 25 athrú aer in aghaidh na huaire i nglaineacht Aicme C; Beidh glaineacht Aicme D ag athrú aer níos mó ná 15 uair in aghaidh na huaire; Beidh aer-athrú níos lú ná 12 uair in aghaidh na huaire ag glaineacht Aicme E.
I mbeagán focal, tá na ceanglais maidir le ceardlann GMP a chruthú an-ard, agus d'fhéadfadh go mbeadh steiriúlacht ag teastáil ó chuid acu. Tá dlúthbhaint ag an athrú aeir agus glaineacht an aeir. Ar an gcéad dul síos, is gá go mbeadh a fhios agat na paraiméadair atá ag teastáil i ngach foirmlí, mar shampla cé mhéad ionraonta aeir soláthair atá ann, cé mhéad toirt aeir, agus limistéar iomlán na ceardlainne, etc.
Am postála: Bealtaine-21-2023