B’fhéidir go mbeadh daoine áirithe eolach ar sheomra glan GMP, ach ní thuigfeadh formhór na ndaoine é fós. B’fhéidir nach mbeadh tuiscint iomlán ag cuid acu fiú má chloiseann siad rud éigin, agus uaireanta b’fhéidir go mbeadh rud éigin agus eolas ann nach bhfuil ar eolas ag tógálaithe gairmiúla ar leith. Mar is gá seomra glan GMP a roinnt go heolaíoch bunaithe ar na leibhéil seo:
A: Rialú réasúnta ar an seomra glan; B: riachtanais an phróisis táirgthe a chomhlíonadh;
C: Éasca le bainistiú agus le cothabháil; D: Roinnt an chórais phoiblí.
Cé mhéad limistéar ba chóir seomra glan GMP a roinnt ina?
1. Limistéar Táirgthe agus Seomra Cúnta Glan
Lena n-áirítear seomraí glana do phearsanra, seomraí glana d’ábhair, agus roinnt seomraí suí, etc. Tá fiailí, stóráil uisce, agus bruscar uirbeach i limistéar táirgthe an tseomra glan GMP. Tá an limistéar stórála gáis ocsaíd eitiléine suite in aice le seomra codlata na bhfostaithe gan bearta cosanta coibhneasta, agus tá an seomra samplach suite in aice le bialann na cuideachta.
2. Ceantar Riaracháin agus Ceantar Bainistíochta
Lena n-áirítear oifigí, seomraí dualgais, bainistíochta, agus seomraí scíthe, etc. Ba cheart do mhonarchana agus d’áiseanna tionsclaíocha cloí le rialacháin déantúsaíochta, agus ba cheart go mbeadh leagan amach spásúil na ranna déantúsaíochta, riaracháin, agus na limistéar cúnta éifeachtach agus gan cur isteach ar a chéile. Beidh bacainní frithpháirteacha agus leagan amach neamheolaíoch mar thoradh ar bhunú ranna riaracháin agus limistéar déantúsaíochta.
3. Limistéar Trealamh agus Limistéar Stórála
Lena n-áirítear seomraí le haghaidh córais aerchóirithe íonúcháin, seomraí leictreacha, seomraí le haghaidh uisce agus gáis ard-íon, seomraí le haghaidh trealaimh fuaraithe agus téimh, etc. Anseo, ní mór ní hamháin go bhfuil spás faoi dhíon leordhóthanach sa seomra glan GMP á chur san áireamh, ach freisin na rialacháin maidir le teocht agus taise comhshaoil, agus trealamh coigeartaithe teochta agus taise agus trealamh ionstraimí monatóireachta a bheith feistithe leis. Ba cheart go gcuirfí caighdeáin agus rialacháin stórála d’amhábhair, táirgí pacáistithe, táirgí idirmheánacha, tráchtearraí, etc. san áireamh i limistéar stórála agus lóistíochta an tseomra glan GMP, agus ba cheart go ndéanfaí roinnt stórála de réir mar a bhíonn sé ag fanacht le hiniúchadh, caighdeáin a chomhlíonadh, caighdeáin gan chomhlíonadh, tuairisceáin agus malartuithe, nó aisghairmeacha, rud a chabhróidh le hiniúchadh rialta monatóireachta.
Go ginearálta, níl iontu seo ach cúpla limistéar i roinn seomraí glana GMP, agus ar ndóigh, tá limistéir ghlana ann freisin chun cáithníní deannaigh ó phearsanra a rialú. B’fhéidir go mbeadh gá le coigeartuithe sonracha a dhéanamh bunaithe ar an staid iarbhír.
Am an phoist: 21 Bealtaine 2023