Cá fhad a thógann sé seomra glan GMP a thógáil?

Is fadhb mhór í seomra glan GMP a thógáil. Ní hamháin nach bhfuil aon truailliú ag teastáil, ach tá go leor sonraí ann nach féidir a bheith mícheart. Dá bhrí sin, tógfaidh sé níos faide ná tionscadail eile. Beidh tionchar díreach ag an tréimhse tógála agus ag riachtanais agus déine an chliaint ar an tréimhse tógála.

1. Cá fhad a thógann sé seomra glan GMP a thógáil?

(1). Ar an gcéad dul síos, braitheann sé ar scála iomlán an tseomra ghlan GMP agus na riachtanais fheidhmiúla sonracha. Tógfaidh ceardlann de thart ar 1,000 méadar cearnach agus 3,000 méadar cearnach thart ar dhá mhí, agus tógfaidh ceann níos mó thart ar thrí nó ceithre mhí.

(2). Ar an dara dul síos, tá sé deacair seomra glan GMP a thógáil más mian leat costais a shábháil duit féin. Moltar cuideachta innealtóireachta seomra glan a aimsiú chun cabhrú leat pleanáil agus dearadh.

(3). Úsáidtear seomraí glana GMP i dtionscail chógaisíochta, bia, cúram craicinn agus déantúsaíochta eile. Ar dtús, ba cheart an cheardlann táirgthe ar fad a roinnt go córasach de réir an phróisis táirgthe agus na rialachán táirgthe. Ba cheart don phleanáil réigiúnach éifeachtúlacht agus dlúthacht a chinntiú, cur isteach bealaí láimhe agus lóistíochta lastais a sheachaint; agus a leagan amach ar bhealach réidh de réir an phróisis táirgthe chun casadh agus castaí an phróisis táirgthe a laghdú.

(4). Maidir le seomraí glantacháin trealaimh agus uirlisí seomra glan GMP den rang 100,000 agus os a chionn, is féidir iad a shocrú sa limistéar seo. Ba chóir na seomraí glana den leibhéal is airde de rang 100,000 agus rang 1,000 a thógáil lasmuigh den limistéar glan, agus féadfaidh a leibhéal glantacháin a bheith leibhéal amháin níos ísle ná an limistéar táirgthe; níl seomraí glantacháin uirlisí glantacháin, seomraí stórála, agus seomraí cothabhála oiriúnach le tógáil i limistéar táirgthe glan; is féidir le leibhéal glantacháin na seomraí glantacháin agus triomúcháin d'éadaí glana a bheith leibhéal amháin níos ísle ná an limistéar táirgthe i gcoitinne, agus ba chóir go mbeadh leibhéal glantacháin na seomraí cíoradh agus steiriliú d'éadaí tástála steiriúla mar an gcéanna leis an limistéar táirgthe.

(5). Tá sé an-deacair seomra glan GMP iomlán a thógáil. Ní hamháin gur cheart méid an limistéir plandaí a chur san áireamh, ach ba cheart é a choigeartú de réir timpeallachtaí éagsúla freisin.

2. Cé mhéad céim atá i dtógáil seomra glan GMP?

(1). Trealamh próiseála

Ba chóir go mbeadh seomra glan GMP ann le spás leordhóthanach ar fáil le haghaidh táirgeachta agus tomhas agus cigireacht cáilíochta, agus soláthar maith uisce, leictreachais agus gáis. De réir riachtanais na teicneolaíochta próisis agus na cáilíochta, roinntear an limistéar táirgthe ina leibhéil glaineachta, a roinntear go ginearálta ina rang 100, 1000, 10000 agus 100000. Ba chóir go gcoimeádfadh an limistéar glan brú dearfach.

(2). Ceanglais táirgthe

①. Ba cheart go mbeadh comhordú cuí idir an plean foirgnimh agus an phleanáil spáis. Níl príomhstruchtúr an ghléasra GMP oiriúnach d'úsáid ualaí balla inmheánacha agus seachtracha.

2. Ba chóir go mbeadh criosanna teicniúla nó bealaí teicniúla sa limistéar glan le haghaidh leagan amach na nduchtanna aerála agus na bpíopaí éagsúla.

③. Ba cheart ábhair a úsáid le dea-shéalaithe agus beagán dífhoirmithe faoi thionchar athruithe teochta agus taise chun an limistéar glan a mhaisiú.

(2) Ceanglais tógála

①. Ba chóir go mbeadh urlár an ghléasra gmp cruinn, cothrom, saor ó bhearnaí, frithsheasmhach in aghaidh caitheamh, frithsheasmhach in aghaidh creimeadh, frithsheasmhach in aghaidh tionchair, neamh-shochair do leictreachas statach, agus éasca le glanadh.

2. Ba chóir go mbeadh maisiú dromchla an ducht sceite, an ducht aeir fillte, agus an ducht aeir soláthair 20% comhsheasmhach leis an gcóras aeir fillte agus soláthair ar fad agus éasca le glanadh.

③. Ní mór píopaí, daingneáin soilsithe, bealaí aeir agus áiseanna coitianta eile laistigh den seomra glan a mheas go cúramach le linn dearadh agus suiteála chun limistéir atá deacair rochtain a fháil orthu a sheachaint.

Go ginearálta, tá na ceanglais maidir le seomra glan GMP níos airde ná iad siúd atá i gceist le seomra glan caighdeánach. Tá gach céim den tógáil difriúil, agus bíonn na ceanglais éagsúil, rud a éilíonn comhlíonadh na gcaighdeán comhfhreagrach ag gach céim.